1.組織做好公司的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測工作,確保藥品不良反應(yīng)檢測與報(bào)告的合規(guī)性;
2.監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識別、評估與控制、確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
3.確保持有人內(nèi)部及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢;
4.負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā);
5.負(fù)責(zé)藥物警戒主文件、藥物警戒計(jì)劃的制定;
6.確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性,使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)(包括數(shù)據(jù)收集、整理,不良反應(yīng)記錄,檔案等).