職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理QAGMP認證
1、負責(zé)組織制定質(zhì)量管理相關(guān)的管理規(guī)程文件和產(chǎn)品技術(shù)文件；
職位福利：五險一金、績效獎金、包吃、包住、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
2、負責(zé)組織質(zhì)量管理文件的制定、修訂負責(zé)審核與組織培訓(xùn)；
3、負責(zé)審核不合格品處理；
4、負責(zé)生產(chǎn)、物料儲存、QC、儲運部、工程設(shè)備部等管理規(guī)程文件和操作性文件；
5、負責(zé)審核生產(chǎn)管理、公用系統(tǒng)、QC、儲運部、工程設(shè)備部等管理規(guī)程文件和操作性文件；
6、負責(zé)組織藥政資料的準備、審核與上報；
8、負責(zé)供應(yīng)商檔案的審核工作；
9、協(xié)助車間解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
10、負責(zé)生產(chǎn)過程、倉儲、QC等質(zhì)量監(jiān)控，確保物料、中間體經(jīng)過QA人員審核放行，負責(zé)成品放行前的審核，向相關(guān)部門傳遞產(chǎn)品質(zhì)量信息；
11、負責(zé)審核與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的偏差和變更；
12、負責(zé)GMP自檢和參與公司組織的GMP現(xiàn)場檢查工作，負責(zé)陪同GMP現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查、外來審計及檢查等，及時下發(fā)整改意見并追蹤檢查；
13、負責(zé)各部門CAPA的落實與跟蹤；
14、負責(zé)各部門各種必要的確認或驗證監(jiān)管工作；
15、負責(zé)組織審核產(chǎn)品批記錄，產(chǎn)品投訴、退貨處理意見的審批；
16、負責(zé)本專業(yè)對各相關(guān)的日常監(jiān)督檢查考核工作和本部門績效考核工作；
17、負責(zé)康和項目轉(zhuǎn)移資料的核對工作。
職位福利：五險一金、績效獎金、包吃、包住、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點
德州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)晶華大道北首魯盛制藥
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職位發(fā)布者
陳娜娜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東魯盛制藥有限公司山東魯盛制藥有限公司成立于2011年，注冊資本7000萬元人民幣,現(xiàn)有員工近100人，位于德州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)晶華大道北首，占地84520㎡，是山東德州醫(yī)藥重點招商引資項目。建有綜合辦公樓、頭孢原料車間、普通原料車間、普通固體制劑車間、小容量注射劑車間、動力車間、污水處理站、消防水池等，總建筑面積36000余平方米。項目全部達產(chǎn)后，生產(chǎn)規(guī)模將達到年產(chǎn)小容量注射劑2億支，粉針劑2億支，片劑10億片，膠囊劑5億粒，顆粒劑2500萬袋，普通化學(xué)類原料1050噸、頭孢菌素類原料藥1100噸、青霉素類原料藥250噸。招聘電話0534-8315989。
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