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    更新于 1月6日

    醫(yī)療器械質(zhì)量部經(jīng)理

    8千-1.3萬
    • 天津濱海新區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485
    1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù);
    2. 參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制;
    3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析和處理;
    4. 參與供應(yīng)商的質(zhì)量管理和審核;
    5. 持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和工藝。

    工作地點(diǎn)

    開發(fā)區(qū)13大街海云街80號(hào)17號(hào)廠房

    職位發(fā)布者

    劉曉宇/人事經(jīng)理

    立即溝通
    天津索瑪科技有限公司
    我公司主要利用介入醫(yī)療技術(shù)將現(xiàn)代生命科學(xué)、材料、精密機(jī)械、工業(yè)制造、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科先進(jìn)的知識(shí)和創(chuàng)新成果應(yīng)用于臨床實(shí)踐,融醫(yī)學(xué)影像學(xué)和臨床治療學(xué)為一體,形成了一個(gè)多學(xué)科相互作用、知識(shí)高度密集的生物醫(yī)學(xué)工程新領(lǐng)域。作為生物醫(yī)學(xué)工程的一個(gè)重要組成部分,介入醫(yī)療技術(shù)已成為我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。2003年原國(guó)家計(jì)委針對(duì)“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,專門發(fā)文(計(jì)辦高技[2003]108號(hào))將生物醫(yī)學(xué)材料制品、人工器官、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備作為生物醫(yī)學(xué)專項(xiàng)予以重點(diǎn)支持,以加快實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。2004年國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部又聯(lián)合下發(fā)了2004年第26號(hào)公告,重申將生物醫(yī)學(xué)材料(介入導(dǎo)管和器件)列入《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》。項(xiàng)目符合國(guó)家發(fā)改委和商務(wù)部2007年第57號(hào)令要求的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄(2007年修訂)》中第三項(xiàng)(制造業(yè))第(十一)條(醫(yī)藥制造)中第13點(diǎn)“生物醫(yī)學(xué)材料及制品”的要求。上述政策的頒布與實(shí)施,給我國(guó)介入醫(yī)療技術(shù)提供了一個(gè)良好的發(fā)展平臺(tái),為介入醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)造了快速發(fā)展的機(jī)遇。天津索瑪科技有限公司專業(yè)從事高技術(shù)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),是一家由集聚了一批具有資深藥品及醫(yī)療器械研發(fā)背景的高級(jí)管理人員和研發(fā)人員所創(chuàng)建的高科技藥物器械研發(fā)企業(yè),總投資一億元人民幣,先期注冊(cè)資本5000萬元。公司的高級(jí)管理、研發(fā)人員曾在國(guó)內(nèi)知名制藥企業(yè)從事創(chuàng)新器械藥物制劑研發(fā),熟悉國(guó)內(nèi)器械藥物制劑研發(fā)、注冊(cè)法規(guī)。公司的宗旨是不斷開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械和新型藥物釋放系統(tǒng),保持在新型藥械技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際領(lǐng)先地位。公司擁有一批科研經(jīng)驗(yàn)豐富的專家學(xué)者及操作熟練的技術(shù)人員,借鑒國(guó)外的實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范,制定了系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,可為客戶提供專業(yè)的、可靠的技術(shù)服務(wù)!
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