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任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、機(jī)械類相關(guān)專業(yè)，1年以上機(jī)械產(chǎn)品設(shè)計(jì)或工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能熟練運(yùn)用三維設(shè)計(jì)軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，具有一定水平的技術(shù)文件資料編寫能力；
4、有醫(yī)療器械特別是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)方面的注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、制造工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作，包括產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品需求分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn)、測試方法開發(fā)、產(chǎn)品評(píng)價(jià)和性能驗(yàn)證等；
2、負(fù)責(zé)文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等）；
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)分析與管理，并編制相關(guān)報(bào)告；
4、協(xié)助產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品；
5、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品特殊過程確認(rèn)與再確認(rèn)；
6、協(xié)助產(chǎn)品關(guān)鍵工序技術(shù)參數(shù)的確定，參與組織進(jìn)行驗(yàn)證與再驗(yàn)證；
7、完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。