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1. 根據(jù)年度產(chǎn)品檢驗(yàn)及注冊(cè)計(jì)劃，跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，保證計(jì)劃按時(shí)完成；

2. 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品檢驗(yàn)、注冊(cè)相關(guān)資料；

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作，包括首次注冊(cè)、注冊(cè)變更及延續(xù)注冊(cè)；

4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料整理及提交；

5. 負(fù)責(zé)與注冊(cè)審批部門溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)取得注冊(cè)證；

6. 協(xié)助組織注冊(cè)資料整改工作，制定整改計(jì)劃并跟進(jìn)；

7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)工作，參與制定產(chǎn)品技術(shù)要求；

8. 負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)主管部門溝通，協(xié)調(diào)處理檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)取得檢驗(yàn)報(bào)告；

9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、更新，并及時(shí)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)；

10. 維護(hù)與產(chǎn)品注冊(cè)證相關(guān)資質(zhì)證書，如生產(chǎn)許可證等；

11. 協(xié)助完成產(chǎn)品質(zhì)量體系審核，并完成整改；

及時(shí)高效完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1. 最低學(xué)歷：本科及以上；

2. 專業(yè)要求：理工科相關(guān)專業(yè)；

3. 工作經(jīng)驗(yàn)：應(yīng)屆畢業(yè)生亦可，具有注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4. 知識(shí)及技能：

4.1專業(yè)知識(shí)：熟悉注冊(cè)申報(bào)申報(bào)流程、送檢及相關(guān)法律法規(guī)；

4.2外語要求：英語良好；

4.3計(jì)算機(jī)要求：熟練掌握office等辦公軟件；

5. 能力素質(zhì)：

必備能力：具有良好的文字功底，能獨(dú)立編寫技術(shù)資料；

良好的溝通及組織協(xié)調(diào)能力，計(jì)劃與執(zhí)行能力；

具有一定的判斷與決策能力；

具有良好的抗壓能力；

6. 素質(zhì)要求：虛心、主動(dòng)、積極、上進(jìn)；

其他：能夠接受加班、服從管理、團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。