(1)負(fù)責(zé)制定公司生產(chǎn)計(jì)劃,并監(jiān)督委托方按GMP要求組織藥品生產(chǎn)、貯存,對產(chǎn)品產(chǎn)量負(fù)直接責(zé)任;
(2)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件,確保委托方嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
(3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試放大、驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn)中的技術(shù)問題;
(4)負(fù)責(zé)審核物資采購計(jì)劃、購貨合同及加工定購合同;
(5)審核受托方的批生產(chǎn)和批包裝記錄;
(6)參與接待藥監(jiān)部門或客戶的檢查;
(7)協(xié)助質(zhì)量部對物料供應(yīng)商審計(jì)。
2. 任職要求:
(1)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,
(2)具有10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),3年以上的生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
(3)至少有三年的無菌制劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
(4)熟悉GMP;有通過GMP現(xiàn)場檢查的經(jīng)歷。
3. 職位待遇:
(1)富有競爭力的薪資,年薪20-50萬;
(2)工作地點(diǎn)南京周邊。
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