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    更新于 2月25日

    注冊(cè)法規(guī)專員

    4000-6000元
    • 成都郫都區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)科器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備GMP認(rèn)證ISO9001IVD國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
    1.撰寫醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊(cè)文件,提交注冊(cè)申報(bào),跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度。
    2.與審評(píng)機(jī)構(gòu)保持良好溝通,針對(duì)審評(píng)問(wèn)題進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保順利取證。
    3.協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的委托檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核工作。
    4.負(fù)責(zé)法規(guī)政策的解讀、宣貫工作。

    任職要求:
    1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2.有1年以上類和三類體外診斷試劑注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。

    工作地點(diǎn)

    新健康成

    職位發(fā)布者

    楊小姐/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo四川新健康成生物股份有限公司
    四川新健康成生物股份有限公司(簡(jiǎn)稱新健康成),創(chuàng)立于2007年,坐落于四川省成都市高新區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷“儀器+試劑”,并提供“產(chǎn)品+服務(wù)”的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2014年10月13日在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌,證券代碼831193。公司擁有生產(chǎn)基地18.7畝、建筑面積2.4萬(wàn)m2,主營(yíng)包括全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑、床旁即時(shí)檢測(cè)(POCT)產(chǎn)品等在內(nèi)的百余項(xiàng)自主產(chǎn)品。新健康成通過(guò)ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,參與國(guó)家室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃,推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化溯源工作,做為一家體外診斷產(chǎn)品和服務(wù)綜合方案供應(yīng)商,未來(lái)的新健康成,將繼續(xù)秉承“以客戶為中心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、勇于變革、務(wù)實(shí)、敬業(yè)、上進(jìn)”的核心價(jià)值觀,力做“IVD的革新者,大健康的推進(jìn)者”。我們有一個(gè)夢(mèng)想,通過(guò)我們的努力和奮斗,使疾病的檢測(cè)診斷更加準(zhǔn)確和方便,使人類的生命質(zhì)量明顯提升,使公司成為IVD行業(yè)的革新者、大健康的推進(jìn)者。我們有一個(gè)夢(mèng)想,公司以產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)為本,堅(jiān)持創(chuàng)新和以客戶為中心;以資本運(yùn)營(yíng)為帆,長(zhǎng)期持續(xù)地通過(guò)員工持股計(jì)劃,讓更多的骨干員工成為我們的股東;以產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)為牽引,注重?cái)?shù)字化服務(wù),使公司成為數(shù)字化驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型組織;我們以開放和包容的態(tài)度,吸收、培養(yǎng)和激勵(lì)有夢(mèng)想和有共同價(jià)值觀的人,培養(yǎng)和造就無(wú)數(shù)的創(chuàng)業(yè)者、產(chǎn)品經(jīng)理、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,讓創(chuàng)新之花處處綻放。我們有一個(gè)夢(mèng)想,讓我們的事業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青。讓我們的員工及其子孫為公司感到自豪和驕傲。我們要讓數(shù)百名員工成為公司發(fā)展的終身榮譽(yù)員工,無(wú)論離開還是退休,共享公司創(chuàng)新和發(fā)展的成果。歡迎加入新健康成,夢(mèng)想已經(jīng)起航!公司名稱:四川新健康成生物股份有限公司公司地址:成都市高新西區(qū)天欣路101號(hào)公司主頁(yè):http://www.xinchengbio.com
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