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    更新于 6月4日

    質(zhì)檢主管

    1萬-1.5萬
    • 北京石景山區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    崗位職責(zé)

    1、負(fù)責(zé)編寫及修訂驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。

    2、負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證方案的起草、修訂;并參與驗(yàn)證報(bào)告的編寫及發(fā)放。

    3、日常驗(yàn)證活動(dòng)的組織和實(shí)施。

    4、參與驗(yàn)證的偏差調(diào)查和處理;

    5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證。

    6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施設(shè)備、主要原輔材料、生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工序、檢驗(yàn)設(shè)備及質(zhì)量

    7、控制方法等進(jìn)行驗(yàn)證。

    8、負(fù)責(zé)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時(shí)的驗(yàn)證。

    9、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證文件(URSSOP 3Q)的方案編寫、指導(dǎo)實(shí)施、報(bào)告編寫;

    10、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔資料的管理。

    11、按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

    ?

    任職要求:
    1
    、制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有臨床檢驗(yàn)師資格;

    2、熟悉免疫細(xì)胞,干細(xì)胞操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)完成細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)檢驗(yàn)證,制劑驗(yàn)證,文件填寫等工作;了解qPCR、流式、Elisa
    3
    、積極維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門的關(guān)系,盡自己能力做好協(xié)助工作;

    4、三年以上QC驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉大型儀器者優(yōu)先。

    5、熟悉中國(guó)、歐盟、FDAWHOISPEPDAPIC/S 等中外GMP 法規(guī)和行業(yè)指南和驗(yàn)證要求優(yōu)先;



    職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、員工旅游、包吃、包住

    工作地點(diǎn)

    工作地址:北京市石景山區(qū)中關(guān)村科技園石景山園3號(hào)樓11層

    職位發(fā)布者

    煥生匯基因/人事

    處理簡(jiǎn)歷快
    立即溝通
    公司Logo煥生匯生物基因技術(shù)(北京)有限公司
    生匯生物基因技術(shù)(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:煥生匯生物),是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)學(xué)發(fā)展的高新生物技術(shù)企業(yè),總部設(shè)立于北京。率先引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的基因/細(xì)胞應(yīng)用技術(shù),通過與國(guó)際頂尖生物技術(shù)的緊密結(jié)合,創(chuàng)新研發(fā)出適合于國(guó)人的健康技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與創(chuàng)新醫(yī)學(xué)服務(wù)體系。掌握創(chuàng)新醫(yī)學(xué)服務(wù)核心科技煥生匯基因以檢測(cè)為入口,圍繞人類健康和生命質(zhì)量提升,提供高度定制的個(gè)體化的系統(tǒng)健康解決方案。與國(guó)際頂尖生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)保持同步,實(shí)現(xiàn)全球先進(jìn)臨床項(xiàng)目、科研項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)的及時(shí)轉(zhuǎn)化。技術(shù)研發(fā)人員占到員工比例的55%以上。科學(xué)家團(tuán)隊(duì)來自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、美國(guó)杜克大學(xué)、英國(guó)劍橋大學(xué)干細(xì)胞研究所、日本東京大學(xué)等國(guó)際頂尖學(xué)府、研究機(jī)構(gòu)。以質(zhì)量為基石,推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定煥生匯生物以對(duì)自身產(chǎn)品的嚴(yán)苛要求著稱,獲得國(guó)際國(guó)內(nèi)同行的一致認(rèn)可。細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),高于FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)。引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系,設(shè)立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。煥生匯生物致力于延長(zhǎng)人類寶貴生命和提高人們生活質(zhì)量。以尊重科學(xué),人文主義,社會(huì)友好的經(jīng)營(yíng)理念,貢獻(xiàn)力量,讓創(chuàng)新醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)得到大力推動(dòng)和發(fā)展。
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