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崗位職責(zé)：
培訓(xùn)工作：
1、負(fù)責(zé)制定公司年度GMP相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)審核各部門(mén)GMP相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并跟蹤其實(shí)施情況；
3、審核員工入職/轉(zhuǎn)崗/返崗GMP相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，并審核員工上崗資質(zhì)；
4、負(fù)責(zé)培訓(xùn)檔案的整理歸檔；
5、根據(jù)公司實(shí)際情況，制定階段性培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；
6、負(fù)責(zé)法規(guī)查新工作；
7、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
文件工作：
1、文件QA在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展各項(xiàng)文件常規(guī)工作，主要如下：
2、貫徹執(zhí)行GMP，確保GMP文件體系穩(wěn)定、完善、有效運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)制定與文件管理相關(guān)的文件。
4、負(fù)責(zé)GMP文件體系的文件管理和變更控制，負(fù)責(zé)文件的形式審核，核發(fā)和登記文件編號(hào)。
5、負(fù)責(zé)新生效文件的打印、復(fù)印、蓋章、分發(fā)、收回、銷(xiāo)毀、登記及其他文件體系維護(hù)。
6、負(fù)責(zé)文件體系相關(guān)的印章管理。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)保部的檔案/圖紙/電子版文件、紙質(zhì)版原件的保存和日常管理。
8、組織協(xié)調(diào)各部門(mén)的文件定期審核工作。
9、負(fù)責(zé)空白批生產(chǎn)、批檢驗(yàn)記錄等的日常受控發(fā)放、登記。
任職要求：
1、具備崗位相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能；
2、藥學(xué)及生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，1年及以上醫(yī)藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練操作office辦公軟件，有較強(qiáng)的報(bào)告撰寫(xiě)能力；
4、熟悉最新版GMP相關(guān)知識(shí)；熟悉制藥企業(yè)QA的日常工作，參與過(guò)無(wú)菌制劑GMP檢查者優(yōu)先；
5、工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)。