崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量分析方法學(xué)研究、優(yōu)化,分析方法學(xué)驗(yàn)證;
2. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品所有原、輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的儀器分析檢驗(yàn);作好相關(guān)檢驗(yàn)記錄,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
3. 負(fù)責(zé)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作文件等的起草、修訂工作;
4. 負(fù)責(zé)儀器分析相關(guān)管理文件的起草,修訂;
5. 參與儀器分析檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查處理;
6. 負(fù)責(zé)儀器分析用檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)、維護(hù)、保養(yǎng)和管理等相關(guān)工作;
7. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 具備崗位相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能。
2. 藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
3. 1年以上儀器分析工作(HPLC、GC)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成藥品的儀器分析相關(guān)工作和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng);
4. 有豐富高效液相色譜儀操作經(jīng)驗(yàn)和良好的理論知識(shí),可以解決日常檢測(cè)中的異常情況;
5.熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求,具有良好GMP意識(shí);
6.工作積極主動(dòng),認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和分析解決問(wèn)題能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有蛋白類藥物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
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