崗位職責(zé):
1.督促員工嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程各項(xiàng)參數(shù),起草實(shí)施在產(chǎn)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況排查并解決,每日做好工藝巡察并有相關(guān)記錄;
3.負(fù)責(zé)部門文件,記錄,資料的管理及崗位生產(chǎn)數(shù)據(jù)整理與匯總;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前預(yù)算與單耗計(jì)算,產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后負(fù)責(zé)收得率計(jì)算,如收得率不在理論范圍內(nèi)并分析可能產(chǎn)生的原因;
5.負(fù)責(zé)與質(zhì)量部門溝通生產(chǎn)情況,做好涉及到的偏差或變更與年度質(zhì)量回顧工作,起草實(shí)施清潔驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn);
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的登記管理,定期做生產(chǎn)質(zhì)量匯總并上報(bào);
7.負(fù)責(zé)各崗位生產(chǎn)記錄與設(shè)備相關(guān)記錄的發(fā)放、收回與保管,收回的記錄審核后上交QA;
8.參與編制部門培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn)及培訓(xùn)檔案的收集管理;
9.生產(chǎn)過程中督促員工嚴(yán)格執(zhí)行GMP相應(yīng)條款;
10.監(jiān)督崗位衛(wèi)生,與設(shè)備清潔狀況,做好生產(chǎn)車間與辦公區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生與物品擺放,嚴(yán)格執(zhí)5S管理要求;
11.配合研發(fā)中心做好與生產(chǎn)相關(guān)的小試、驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集與整理工作;
12.完成車間主任臨時(shí)安排的其它事項(xiàng);
任職要求:
1.分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物分析、藥物合成、制藥工程、藥品質(zhì)量安全管理等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷;
2.具有化學(xué)、藥學(xué)和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識;
3..誠實(shí)守信,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;良好的溝通能力和組織能力;
上班時(shí)間:八小時(shí)工作制,雙休
工作地點(diǎn):宿遷宿豫區(qū)生態(tài)化工科技產(chǎn)業(yè)園揚(yáng)子路20號,非常***!