職位描述
質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械
1.負(fù)責(zé)參與物料、過程中產(chǎn)生的不合格品的評價和跟蹤不合格品處置結(jié)果
2.負(fù)責(zé)制訂物料、過程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等文件
3.負(fù)責(zé)物料、過程檢驗中用到的量具、工裝及軟件的管理
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)人員處理生產(chǎn)現(xiàn)場的緊急的質(zhì)量問題
5.負(fù)責(zé)對物料、生產(chǎn)過程質(zhì)量問題進(jìn)行閉環(huán)管理
6.負(fù)責(zé)物料、過程生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和跟蹤驗證
7.協(xié)助處置客戶返回品的處置及客戶端問題的分析處置
8.協(xié)助質(zhì)量部長對公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開
9.協(xié)助質(zhì)量主管監(jiān)督工作流程的落地實施
10.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門按照體系要求履行相應(yīng)職責(zé)
任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)背景，電子電氣相關(guān)專業(yè)
2.具有2年以上在生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)背景優(yōu)先
3. 熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備專業(yè)技能和解決實際問題的能力
4.熟悉電子電氣產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和測試方法，熟悉電子電氣器件的特性和應(yīng)用
5.具有能夠?qū)友邪l(fā)工程師，編制相應(yīng)質(zhì)量體系文件的能力
6.熟悉常用質(zhì)量工具，具有一定的數(shù)據(jù)分析能力
7.具有較強的組織協(xié)調(diào)及分析判斷能力
8.大學(xué)英語四級，ISO13485或ISO9001或IATF14969內(nèi)審員資格證或相關(guān)等同培訓(xùn)
工作地點
哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2013年，是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。經(jīng)過多年的探索和積累，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨創(chuàng)性成果，研發(fā)構(gòu)建了以腔鏡手術(shù)機(jī)器人家族為核心的豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，覆蓋泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等多科室。公司秉承“以思創(chuàng)造、以勤立業(yè)、以精為本、以智超越”的理念，立志成為全球領(lǐng)先的醫(yī)用機(jī)器人科技公司，做機(jī)器人手術(shù)的普及者，為人類的生命健康事業(yè)做貢獻(xiàn)。公司長期堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，具備手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機(jī)械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)等多項核心技術(shù)。構(gòu)建了獨立、完整的知識產(chǎn)權(quán)體系。公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人?是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，已于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。康多機(jī)器人?也是首個在單家醫(yī)院開展手術(shù)超過100臺的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。康多機(jī)器人?在 2018年完成了世界首例 5G遠(yuǎn)程腔鏡手術(shù)機(jī)器人動物實驗，在 2019年完成多點協(xié)同 5G遠(yuǎn)程腔鏡手術(shù)機(jī)器人動物實驗，在 2022年完成跨運營商、跨網(wǎng)域的“5G+固網(wǎng)專線”多點協(xié)同遠(yuǎn)程臨床實時交互教學(xué)手術(shù)。
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