職位描述
國產(chǎn)器械注冊
1、參與本公司產(chǎn)品的注冊工作，制定產(chǎn)品注冊計劃并跟蹤執(zhí)行。
2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制，收集產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)，標準并進行研究分析盡快取得產(chǎn)品注冊證。
3、負責產(chǎn)品注冊，型式檢測和臨床試驗相關(guān)資料的收集、審核和遞交；負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測所、臨床試驗機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通；解決注冊問題，推進注冊進程，保障良好的注冊結(jié)果。
4、參與質(zhì)量管理體系建設(shè)，負責多醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理體系考核進行申請并準備相關(guān)資料。
5、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施。
任職要求
1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和注冊申報流程，有相關(guān)有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗的優(yōu)先。
2、電子，醫(yī)療器械或生物醫(yī)學工程相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷。
3、有較強的文字功底和良好的溝通能力。
4、具有團隊合作輕聲，抗壓能力強。
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工作地點
深圳園
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河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司成立于2013年，位于保定市深圳園，是一家致力于新一代醫(yī)用磁共振技術(shù)創(chuàng)新的人工智能科技企業(yè)，是保定市十大創(chuàng)新企業(yè)，河北省重大技術(shù)裝備首臺套企業(yè)，中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理100強企業(yè)。公司自成立以來一直秉持普及磁共振共振、減少大病發(fā)生、服務(wù)健康中國的理念，潛心研究，在政府大力支持下研發(fā)出一款全球獨創(chuàng)的常導(dǎo)型磁共振，是真正擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、老百姓用得起的磁共振。這是一種由院士領(lǐng)銜聯(lián)合國內(nèi)六大院校世界獨創(chuàng)的普及型磁共振。它具有使用安全、圖像清晰有效、操作簡便、運行維護極其經(jīng)濟的特點，解決了以往磁共振不能隨時卸磁及運維消耗巨大的問題，消除了磁共振大量普及的最后一道障礙，它是磁共振應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的重大創(chuàng)新。不遠的將來，隨著國家醫(yī)改分級診療政策及鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的實施，數(shù)十萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療中心、各級醫(yī)院、養(yǎng)老院都將全部配備，大眾可以方便快捷的接受磁共振檢查，這將極大地提高大病篩查的精準度，對減少大病發(fā)生，減少醫(yī)療支出，踐行人民至上的執(zhí)政理念具有重大意義。它的獨創(chuàng)性改變了傳統(tǒng)磁共振的推廣方式，它的迅速普及引領(lǐng)了核磁AI診斷的推廣，加速了全民影像大數(shù)據(jù)檔案的建設(shè)和應(yīng)用，由此催生出核磁普及、智能診斷、以影像大數(shù)據(jù)為主的醫(yī)療大數(shù)據(jù)深度挖掘應(yīng)用三波巨大的健康藍海市場。河北惠仁與中國科學院深圳先進技術(shù)研究院、深圳大數(shù)據(jù)研究院等科研院所有著深度合作，成立了智能高清磁共振數(shù)字化應(yīng)用創(chuàng)新中心。河北惠仁是國家級高新企業(yè)，企業(yè)正面臨大發(fā)展時機，注重人才培養(yǎng)與素質(zhì)發(fā)展，為有志青年提供良好的發(fā)展平臺，入職轉(zhuǎn)正后五險一金待遇。國家規(guī)定的法休、節(jié)假日正常休息。每年安排健康體檢。誠邀各位的加入！
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