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    更新于 12月27日

    質(zhì)量管理部-質(zhì)量管理員(現(xiàn)場QA)

    5千-9千
    • 宜春樟樹市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥品QA化學(xué)藥仿制藥原料藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證

    一、崗位職責(zé)

    1.負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,并登記、及時反饋;

    2.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作;

    3.負責(zé)對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查,對處理過程和結(jié)果進行監(jiān)督、跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料;

    4.負責(zé)批記錄的QA審核工作;

    5.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量月報工作;

    6.負責(zé)產(chǎn)品年度回顧的編寫工作;

    7.參與技術(shù)部門與注冊有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移;

    8.參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查,對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查;

    9.負責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行

    二、要求

    本科及以上學(xué)歷,化學(xué)類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)。

    三、福利待遇

    五險一金,三節(jié)福利,高溫補貼,五天八小時工作制,內(nèi)外部培訓(xùn)等,外地員工包食宿,上下班廠車接送

    工作地點

    江西省樟樹市鹽化基地武夷路北側(cè)

    職位發(fā)布者

    黃先生/招聘專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江西司太立制藥有限公司
    江西司太立制藥有限公司位于江西省樟樹市鹽化基地武夷路,始建于2011年,占地面積300畝,公司注冊資本6800萬元。控股股東是上市公司-浙江司太立制藥股份有限公司(證券代碼:603520),它是國內(nèi)有名的的碘海醇原料藥生產(chǎn)企業(yè),也是全球碘海醇原料藥獲得歐盟CEP證書的四家生產(chǎn)企業(yè)之一,公司主要從事X-CT造影劑中間體及原料藥、喹諾酮類藥物中間體及原料藥、頭孢類藥物中間體及原料藥、定制加工產(chǎn)品等的研發(fā)、制造和銷售。擁有先進的研發(fā)設(shè)備、完善的研發(fā)場所,以及相應(yīng)的各類研發(fā)人才。截止2017年,公司完成10個產(chǎn)品的研發(fā)并獲得GMP證書,4個產(chǎn)品在美國、歐盟、日本、印度、西班牙等國家注冊,各公司境內(nèi)外已授權(quán)專利合計30余項,另尚有多項專利正在申請中。公司堅持以“聚一流人才、選一流裝備、建一流廠房、創(chuàng)一流企業(yè)”為建廠理念,秉乘“聚合生命能量、呵護人類健康”的發(fā)展理念,公司為員工提供可供發(fā)展的就業(yè)平臺,并且提供豐富的福利待遇,提供工作餐,外地員工包食宿,按國家規(guī)定繳納五險一金。熱忱歡迎新老客戶光臨指導(dǎo),誠邀各界人士精誠合作、共創(chuàng)輝煌!司太立制藥將與全球醫(yī)藥行業(yè)同仁一起為人類健康事業(yè)作出貢獻。公司熱忱歡迎各界人士精誠合作、共創(chuàng)輝煌!
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