職位描述
品控檢驗(yàn)品控審核品質(zhì)認(rèn)證品質(zhì)合規(guī)GMP認(rèn)證ISO質(zhì)量體系
崗位職責(zé)：
1、建立IQC、PQC、FQC等檢驗(yàn)規(guī)范和質(zhì)量控制計(jì)劃；
2、產(chǎn)品品質(zhì)狀況的跟進(jìn)，統(tǒng)計(jì)分析各項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)；
3、負(fù)責(zé)制程質(zhì)量異常，推動(dòng)產(chǎn)品的質(zhì)量改善；
4、主導(dǎo)品質(zhì)改善的檢討，改善措施的跟進(jìn)；
5、組織不合格品評(píng)審，針對(duì)質(zhì)量問題組織分析檢討，制定糾正預(yù)防措施，并追蹤改善效果。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上制造業(yè)制程和客訴的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)；
3、具有獨(dú)立處理產(chǎn)線不合格及完成8D報(bào)告的能力；
4、熟悉ISO9001或ISO13485質(zhì)量體系的要求；
5、熟練運(yùn)用QC七大手法，能熟練操作office辦公軟件；
6、時(shí)間管理和抗壓能力強(qiáng)、邏輯條理清晰。
工作時(shí)間：?jiǎn)涡葜?
工作地點(diǎn)：蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)12號(hào)樓海望醫(yī)療
1、建立IQC、PQC、FQC等檢驗(yàn)規(guī)范和質(zhì)量控制計(jì)劃；
2、產(chǎn)品品質(zhì)狀況的跟進(jìn)，統(tǒng)計(jì)分析各項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)；
3、負(fù)責(zé)制程質(zhì)量異常，推動(dòng)產(chǎn)品的質(zhì)量改善；
4、主導(dǎo)品質(zhì)改善的檢討，改善措施的跟進(jìn)；
5、組織不合格品評(píng)審，針對(duì)質(zhì)量問題組織分析檢討，制定糾正預(yù)防措施，并追蹤改善效果。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上制造業(yè)制程和客訴的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)；
3、具有獨(dú)立處理產(chǎn)線不合格及完成8D報(bào)告的能力；
4、熟悉ISO9001或ISO13485質(zhì)量體系的要求；
5、熟練運(yùn)用QC七大手法，能熟練操作office辦公軟件；
6、時(shí)間管理和抗壓能力強(qiáng)、邏輯條理清晰。
工作時(shí)間：?jiǎn)涡葜?
工作地點(diǎn)：蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)12號(hào)樓海望醫(yī)療
工作地點(diǎn)
錦峰路8號(hào)6號(hào)樓3層
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職位發(fā)布者
王占潔/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購(gòu)了Micell Ireland，邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利，其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售。科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。科塞爾醫(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，先后被認(rèn)定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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