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    更新于 8月16日

    項(xiàng)目經(jīng)理(抽吸導(dǎo)管)

    2.2萬(wàn)-3萬(wàn)·15薪
    • 蘇州虎丘區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    抽吸導(dǎo)管三類植入醫(yī)療器械三類介入醫(yī)療器械

    崗位職責(zé):

    1. 負(fù)責(zé)三類植入/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化、上市后改進(jìn)和產(chǎn)品維護(hù);
    2. 負(fù)責(zé)從項(xiàng)目立項(xiàng)策劃到上市后量產(chǎn)的全流程管理,制定進(jìn)度預(yù)算計(jì)劃,管理項(xiàng)目進(jìn)度及預(yù)算;
    3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行的資源管理,對(duì)項(xiàng)目任務(wù)進(jìn)行跟蹤、檢查項(xiàng)目進(jìn)度和交付質(zhì)量;
    4. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),確保項(xiàng)目成員按照既定的質(zhì)量、時(shí)間、成本完成項(xiàng)目任務(wù),通過(guò)評(píng)審節(jié)點(diǎn)和過(guò)程合規(guī),確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性;
    5. 負(fù)責(zé)解決研發(fā)過(guò)程中設(shè)計(jì)、工藝等技術(shù)難點(diǎn)的攻關(guān);
    6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人才梯隊(duì)建設(shè)和項(xiàng)目組成員能力培養(yǎng)。

    任職要求:
    1. 本科及以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
    2. 有三類神經(jīng)或外周抽吸導(dǎo)管項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
    3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程,有全周期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),懂臨床需求轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品分析和設(shè)計(jì),了解產(chǎn)品工藝技術(shù);
    4. 熟悉ISO13485體系,熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)路徑;
    5. 有較強(qiáng)的責(zé)任心,具備較強(qiáng)的邏輯思維能力、良好的問(wèn)題分析和解決能力、較好的溝通能力和抗壓能力。

    工作地點(diǎn)

    科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓

    職位發(fā)布者

    王占潔/人事經(jīng)理

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    公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
    科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng),母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購(gòu)了Micell Ireland,邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利,其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售。科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。科塞爾醫(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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