職位描述
支架鞘管藥學
崗位職責：
1. 負責研發(fā)過程中三類植入/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計驗證與確認、設(shè)計轉(zhuǎn)化、上市后改進和產(chǎn)品維護；
2. 負責在研發(fā)醫(yī)療器械項目的立項策劃到上市后量產(chǎn)全流程管理，制定進度預算計劃，管理進度及預算；
3. 負責項目運行的資源管理，對項目各任務進行跟蹤、檢查項目進度和交付質(zhì)量，確保項目成員按照批準的質(zhì)量、時間、成本完成項目任務，通過評審節(jié)點和過程合規(guī) ；
4. 負責帶領(lǐng)項目團隊，確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性；
5. 負責解決研發(fā)過程中設(shè)計、工藝等技術(shù)難點的攻關(guān)；
6. 負責項目組成員的能力培養(yǎng)。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；
2. 具有三類神經(jīng)或外周取栓支架、抽吸導管項目經(jīng)驗；
3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程，有全周期項目經(jīng)驗。懂臨床需求轉(zhuǎn)化，產(chǎn)品分析和設(shè)計，了解產(chǎn)品工藝技術(shù)等；
4. 熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊路徑；
5. 具備較強的邏輯思維能力、學習能力和良好的問題分析和解決能力；
6. 做事踏實，勤于鉆研，具備較強的團隊協(xié)作能力。
1. 負責研發(fā)過程中三類植入/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計驗證與確認、設(shè)計轉(zhuǎn)化、上市后改進和產(chǎn)品維護；
2. 負責在研發(fā)醫(yī)療器械項目的立項策劃到上市后量產(chǎn)全流程管理，制定進度預算計劃，管理進度及預算；
3. 負責項目運行的資源管理，對項目各任務進行跟蹤、檢查項目進度和交付質(zhì)量，確保項目成員按照批準的質(zhì)量、時間、成本完成項目任務，通過評審節(jié)點和過程合規(guī) ；
4. 負責帶領(lǐng)項目團隊，確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性；
5. 負責解決研發(fā)過程中設(shè)計、工藝等技術(shù)難點的攻關(guān)；
6. 負責項目組成員的能力培養(yǎng)。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；
2. 具有三類神經(jīng)或外周取栓支架、抽吸導管項目經(jīng)驗；
3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程，有全周期項目經(jīng)驗。懂臨床需求轉(zhuǎn)化，產(chǎn)品分析和設(shè)計，了解產(chǎn)品工藝技術(shù)等；
4. 熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊路徑；
5. 具備較強的邏輯思維能力、學習能力和良好的問題分析和解決能力；
6. 做事踏實，勤于鉆研，具備較強的團隊協(xié)作能力。
工作地點
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司新區(qū)錦峰路8號6號樓
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職位發(fā)布者
王占潔/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團化運營，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購了Micell Ireland，邁出了全球化堅實的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項發(fā)明專利，其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售。科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項發(fā)明專利，達到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導線導引鞘（No.008）也成功取證，同時還有數(shù)個填補國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進入臨床試驗階段。科塞爾醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)，承擔江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目，先后被認定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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