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    更新于 今天

    質(zhì)量體系專員

    6千-1萬
    • 鄭州中原區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件和所需要的質(zhì)量記錄。指導(dǎo)客戶編寫產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)文件。

    2、負(fù)責(zé)和客戶進(jìn)行文件適用性的確認(rèn),在符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)的前提下,按客戶實(shí)際要求進(jìn)行修改。

    3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶填寫質(zhì)量記錄。

    任職要求:

    1、生物技術(shù)、藥學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、基因工程、分子生物學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

    2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī)。

    3、有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2年以上體系專員/檢驗(yàn)員/生產(chǎn)人員工作經(jīng)驗(yàn)。有內(nèi)審員證和潔凈區(qū)工作經(jīng)歷的優(yōu)先。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終分紅、通訊補(bǔ)助、彈性工作、周末雙休、定期團(tuán)建

    工作地點(diǎn)

    國弘商務(wù)大廈22層(1樓是全季酒店大堂)

    職位發(fā)布者

    韓女士/人力資源經(jīng)理

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo北京飛速度醫(yī)療科技有限公司河南分公司
    飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領(lǐng)域的合同研究(CRO)和合同注冊(cè)(CRAO)組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗(yàn)與注冊(cè)服務(wù),為多領(lǐng)域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強(qiáng)干的咨詢師隊(duì)伍,深諳醫(yī)療注冊(cè)領(lǐng)域的相關(guān)政策法規(guī),緊跟政策更新,擁有豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。飛速度按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作,具有完整規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢(shì)。飛速度已經(jīng)服務(wù)超過400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),成功取得1000余項(xiàng)醫(yī)療器械II類、III類注冊(cè)證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證;優(yōu)質(zhì)完成300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾,珍視信譽(yù),時(shí)刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程,讓客戶更早、更快地把握市場先機(jī)。我們嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度和高效的業(yè)務(wù)能力取得了合作伙伴們的一致認(rèn)可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務(wù)、踏實(shí)經(jīng)營,我們期待您的加入,與我們一起揚(yáng)帆起航。
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