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崗位要求：

1、制定監(jiān)查計(jì)劃；

2、掌握臨床試驗(yàn)方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報(bào)；

3、負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動(dòng)常規(guī)監(jiān)查；

4、負(fù)責(zé)回收和發(fā)放試驗(yàn)物資、文件；

5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)臨床試驗(yàn)并定期匯報(bào)進(jìn)度以確保計(jì)劃如期完成：全面跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，確保試驗(yàn)按計(jì)劃如期完成；

6、負(fù)責(zé)核對(duì)數(shù)據(jù)保證其真實(shí)、完整：負(fù)責(zé)核對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的所有數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性；

7、負(fù)責(zé)寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告并將問(wèn)題反饋PM：負(fù)責(zé)每次訪視后書(shū)寫(xiě)一份監(jiān)查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋給PM；

8、負(fù)責(zé)收集整理相關(guān)文檔，保證其妥善歸檔：負(fù)責(zé)收集和整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔；

9、負(fù)責(zé)協(xié)助處理不良事件：負(fù)責(zé)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理跟進(jìn)試驗(yàn)研究過(guò)程中不良事件和嚴(yán)重不良事件的處理，保障受試者權(quán)益；

10、負(fù)責(zé)日常工作的溝通和數(shù)據(jù)銜接：負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊(cè)、監(jiān)管相關(guān)法規(guī)及流程；

3、要求能積極、主動(dòng)、全面匯報(bào)工作進(jìn)展，并具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通談判能力，能解決應(yīng)對(duì)突發(fā)問(wèn)題；

4、能承受工作壓力，能接受因工作需要的經(jīng)常加班與異地出差；