職位描述
醫(yī)療器械研究GCP證書(shū)Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位要求：
1、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病歷報(bào)告及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時(shí)更新受試者信息;
3、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
4、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE(嚴(yán)重不良事件)及AE等相關(guān)安全報(bào)告;
5、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、藥品相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理，包括回收和歸還，并完成相關(guān)記錄;
7、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查
任職資格：
1、護(hù)理學(xué)專業(yè)；
2、臨床協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，有GCP證書(shū)；
3、有責(zé)任心，善于溝通與協(xié)調(diào)；
4、中心不在鄭州，需要外派，不能接受者請(qǐng)不要投遞簡(jiǎn)歷。
工作地點(diǎn)
國(guó)弘商務(wù)大廈22層（一樓是全季酒店大堂）
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