崗位職責:
1、臨床試驗資料管理:負責協(xié)助組織研究者及統(tǒng)計專家討論臨床試驗方案,并且撰寫、復核和修訂臨床試驗方案以及其附屬文件, 負責臨床試驗報告的復核和修訂。
2、組織會議:負責研究單位的調研篩選,召開臨床試驗各階段會議。
3、應急管理:及時處理項目中的應急突發(fā)事件(如SAE處理),為項目組成員(如臨床監(jiān)查員、資深臨床監(jiān)查員及其他項目組成員)提供必要的項目方面的支持。
4、臨床項目核查:制定項目核查計劃,調配部門人員開展公司臨床試驗項目的申辦方核查工作,加強數據的管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性。
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