職位描述
醫(yī)療器械研究GCP證書
崗位要求：
1、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病歷報(bào)告及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時(shí)更新受試者信息;
3、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
4、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE及AE等相關(guān)安全報(bào)告;
5、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理并完成相關(guān)記錄;
7、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。
任職資格：
1、護(hù)理學(xué)專業(yè)；
2、臨床協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，有GCP證書；
3、有責(zé)任心，善于溝通與協(xié)調(diào)；
4、需要兼職。
1、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病歷報(bào)告及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果;了解受試者身體狀況;及時(shí)更新受試者信息;
3、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
4、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE及AE等相關(guān)安全報(bào)告;
5、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理并完成相關(guān)記錄;
7、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。
任職資格：
1、護(hù)理學(xué)專業(yè)；
2、臨床協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，有GCP證書；
3、有責(zé)任心，善于溝通與協(xié)調(diào)；
4、需要兼職。
工作地點(diǎn)
駐馬店市中心醫(yī)院
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北京飛速度醫(yī)療科技有限公司河南分公司飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領(lǐng)域的合同研究（CRO）和合同注冊(cè)（CRAO）組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗(yàn)與注冊(cè)服務(wù)，為多領(lǐng)域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠(chéng)合作、精明強(qiáng)干的咨詢師隊(duì)伍，深諳醫(yī)療注冊(cè)領(lǐng)域的相關(guān)政策法規(guī)，緊跟政策更新，擁有豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。飛速度按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作，具有完整規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢(shì)。飛速度已經(jīng)服務(wù)超過(guò)400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，成功取得1000余項(xiàng)醫(yī)療器械II類、III類注冊(cè)證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證；優(yōu)質(zhì)完成300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目以及通過(guò)200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾，珍視信譽(yù)，時(shí)刻以客戶利益為核心，為客戶量身訂做最佳的解決方案，幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程，讓客戶更早、更快地把握市場(chǎng)先機(jī)。我們嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度和高效的業(yè)務(wù)能力取得了合作伙伴們的一致認(rèn)可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作，誠(chéng)信服務(wù)、踏實(shí)經(jīng)營(yíng)，我們期待您的加入，與我們一起揚(yáng)帆起航。
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