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    更新于 12月11日

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    6千-8千
    • 西安高陵區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理

    任職要求:

    1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷。

    2、具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格證。

    3、從事10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

    4、協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問(wèn)題能力。

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施,保證質(zhì)量目標(biāo)的完成;實(shí)施質(zhì)量系統(tǒng)績(jī)效的考核。

    2、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。

    3、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

    4、對(duì)所有重大偏差、檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料提出處理辦法,監(jiān)督處理過(guò)程。

    5、制定、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況。

    6、負(fù)責(zé)配合銷(xiāo)售客戶及藥監(jiān)部門(mén)來(lái)廠審計(jì)檢查工作,監(jiān)督缺陷得到及時(shí)整改并報(bào)告。

    7、具有陜西省、西安市藥監(jiān)局的資源優(yōu)先考慮。

    7、完成上級(jí)交給的其他工作。




    工作地點(diǎn)

    西安高陵區(qū)涇河工業(yè)園涇渭七路10號(hào)

    職位發(fā)布者

    HR/經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    西安國(guó)康瑞金制藥有限公司
    西安國(guó)康瑞金制藥有限公司(原西安瑞豐制藥有限公司)是國(guó)康生物醫(yī)藥(深圳)有限公司在西安投資的甾體激素制藥企業(yè),公司成立于2018年03月,注冊(cè)資本5000萬(wàn)人民幣。西安國(guó)康瑞金制藥有限公司于2019年06月收購(gòu)西安瑞豐制藥有限公司制藥相關(guān)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)權(quán),成為一家集生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)為一體的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)甾體激素類(lèi)原料藥的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于西安市涇河工業(yè)園區(qū),占地約100畝,現(xiàn)有員工100余人,中、高級(jí)技術(shù)人員約20人;公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施及檢測(cè)設(shè)備,擁有專(zhuān)業(yè)的合成、精制及發(fā)酵生產(chǎn)線。主要產(chǎn)品為激素類(lèi)產(chǎn)品:地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松,這些品種均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有完善的GMP管理體系。目前地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸地塞米松、倍他米松均已獲得印度注冊(cè)證書(shū),為進(jìn)軍印度及國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
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