職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證IOS13485
崗位要求：
-參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、可靠性驗(yàn)證并實(shí)施，確保產(chǎn)品安全可靠
-據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并對QC進(jìn)行培訓(xùn)；
-按照質(zhì)量體系要求，參與編制設(shè)計(jì)文檔、體系文件、注冊文件；
-在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，協(xié)助完成特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)。
任職要求：
-本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限；
-3-5年以上有源醫(yī)療設(shè)備或無菌耗材生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；
-熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
-具較好的跨部門團(tuán)隊(duì)溝通能力，具團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
浙江省海外留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
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浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械公司，是國家級高新技術(shù)企業(yè)。下屬多家子公司，分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫(yī)療總部位于杭州市錢塘新區(qū)，同時(shí)在杭州市錢江新城設(shè)有全國銷售服務(wù)中心和智能醫(yī)療研發(fā)事業(yè)部。總部擁有十萬級和萬級凈化廠房，所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工。目前已有多項(xiàng)產(chǎn)品通過歐洲CE認(rèn)證，十余項(xiàng)產(chǎn)品獲得中國NMPA認(rèn)證。公司設(shè)有專門的研發(fā)中心，與海內(nèi)外知名高校院所，國際研發(fā)中心以及臨床專家顧問團(tuán)隊(duì)建立長期合作關(guān)系，現(xiàn)已申報(bào)并授權(quán)國家專利100余項(xiàng)。未來五年公司將加大投入，廣招社會及業(yè)內(nèi)英才，堅(jiān)持研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)走在同行業(yè)前列。
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