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工作職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)灌裝區(qū)域環(huán)境、物料、設(shè)備、文件等的日常管理工作；

2. 負(fù)責(zé)公司疫苗灌裝整個(gè)流程的控制工作；

3. 負(fù)責(zé)灌裝區(qū)和其他區(qū)域的協(xié)調(diào)和溝通工作；

4. 負(fù)責(zé)灌裝區(qū)域人員的日常管理組織工作。

工作內(nèi)容

1. 前期灌裝機(jī)調(diào)試安裝、運(yùn)行操作；

2. 組織協(xié)調(diào)灌裝組內(nèi)的工作和人員，如CIP、SIP、高壓滅菌、清潔、清場(chǎng)、物料流入流出等細(xì)節(jié)性工作。

3. 對(duì)灌裝區(qū)域文件體系的修改、編寫(xiě)、完善及生產(chǎn)記錄填寫(xiě)、起草工作；

4. 灌裝B級(jí)區(qū)和A級(jí)層流罩的環(huán)境維護(hù)和驗(yàn)證工作；

5. 灌裝區(qū)所需原輔包材的領(lǐng)取、滅菌、轉(zhuǎn)運(yùn)工作；

6. 涉及B級(jí)區(qū)域內(nèi)如灌裝機(jī)等設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作；

7. 疫苗的灌裝工作，包括灌裝前后準(zhǔn)備、掃尾、清場(chǎng)等相關(guān)工作；

8. 灌裝機(jī)濾芯和A級(jí)層流罩的完整性檢測(cè)工作,高壓滅菌柜的操作和日常維修維護(hù)；

9. 配合QA，完成記錄領(lǐng)取、填寫(xiě)、修改、完善和上繳工作；

10. 灌裝機(jī)的CIP、SIP和模具安裝更換工作;

11. 配合上下游（主要為乳化，外包）工作；

12. 協(xié)助完成外包區(qū)工作，具體工作內(nèi)容參見(jiàn)外包區(qū)工作職責(zé)和工作內(nèi)容；

13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性任務(wù)。

基本要求

1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷；

2.畜牧獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)、生物制藥專(zhuān)業(yè)、自控專(zhuān)業(yè)；有機(jī)械維修特長(zhǎng)者優(yōu)先。

工作經(jīng)驗(yàn)

1.兩年以上制藥行業(yè)無(wú)菌灌裝工作經(jīng)驗(yàn)；

2.熟悉灌裝機(jī)結(jié)構(gòu)及整個(gè)疫苗灌裝體系；

3.熟悉生產(chǎn)車(chē)間B級(jí)區(qū)無(wú)菌操作細(xì)節(jié)和技術(shù)要求；

4.有參與建廠前期設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)證、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)認(rèn)證者優(yōu)先。

5.熟悉全自動(dòng)灌裝機(jī)如IMA、BOSCH者優(yōu)先考慮。

技能&知識(shí)

1.GMP知識(shí)；

2.無(wú)菌操作技能；

3.制藥廠外包裝知識(shí)和疫苗專(zhuān)業(yè)知識(shí)；

4.灌裝設(shè)備日常維修和維護(hù)能力。