職位描述
國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊二類醫(yī)療器械ISO13485英語
1. 根據(jù)全球市場需求或客戶導(dǎo)向制訂產(chǎn)品注冊策略，確保產(chǎn)品銷售符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計劃的編寫及執(zhí)行并具有項目管理能力，促進(jìn)注冊項目按期進(jìn)展;
3. 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔；
4. 負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)能保持良好的溝通關(guān)系，確保注冊申報審批(包括臨床評價、體考等)的順利進(jìn)行;
5. 跟蹤注冊進(jìn)程，能及時有效的解決監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的各類問題。
協(xié)同公司參加審核部門的溝通，組織協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，推進(jìn)完成產(chǎn)品注冊，跟蹤已申報品種的注冊進(jìn)度。
工作地點
宿遷泗陽縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)浙江路12號
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