職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械ISO13485
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)工作，包括注冊(cè)資料的編寫、整理和遞交等。
2.負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過程中的問題。
3.參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊(cè)方面的支持和建議。
4.負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理、定期風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。
2.負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過程中的問題。
3.參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊(cè)方面的支持和建議。
4.負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理、定期風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)流程，有歐盟MDR 或美國FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳。
3.具有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力。
5.具有良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和撰寫英文注冊(cè)資料。
6.具有二類三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。
2.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)流程，有歐盟MDR 或美國FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳。
3.具有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力。
5.具有良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和撰寫英文注冊(cè)資料。
6.具有二類三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
邁迪康醫(yī)療用品(江蘇)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郝萍/HR主管
立即溝通
邁迪康醫(yī)療用品江蘇有限公司邁迪康醫(yī)療集團(tuán)成立于2009年，擁有6家全資子公司，3家海外公司。集團(tuán)總部位于上海陸家嘴國際金融中心，制造基地在江蘇泗陽，擁有600畝土地，在職員工800多名。集團(tuán)擁有現(xiàn)代化醫(yī)用非織造布原材料自主生產(chǎn)和研發(fā)能力同時(shí)擁有一次性醫(yī)療感控用品包括隔離衣，口罩，防護(hù)服，手術(shù)衣，手術(shù)普單，手術(shù)包的生產(chǎn)和分銷能力。通過科學(xué)的管理和運(yùn)營體系，已經(jīng)取得了美國FDA510K認(rèn)證，歐洲CE認(rèn)證,沙特SFDA,澳洲TGA認(rèn)證，并擁有中國藥監(jiān)局發(fā)放的國內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證20張。集團(tuán)分別在歐洲，中東，美洲都設(shè)立有海外銷售分公司。旗下“Medplus”品牌暢銷全球70多個(gè)國家。“壹普康”也在中國被評(píng)為最具有影響力的新銳品牌。堅(jiān)持以自驅(qū)式生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈為基礎(chǔ)致力于成為全球感控方案引領(lǐng)者，以杜絕白求恩事件再次發(fā)生為使命，讓醫(yī)者有尊嚴(yán)，讓患者更體面。
公司主頁