職責(zé)描述:
1、督促生產(chǎn)部按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn),貯存藥品,以保證藥品質(zhì)量。
2、負責(zé)企業(yè)生產(chǎn)計劃的組織、平衡和調(diào)度,主持召開生產(chǎn)調(diào)度會,及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題。加強薄弱環(huán)節(jié)的管理,做到安全生產(chǎn),保證全面完成生產(chǎn)計劃。。
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過工藝管理員審核并送交質(zhì)量保證部。
4、要求設(shè)備部執(zhí)行廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)。
5、批準并確保完成各種必要的確認和驗證工作。
6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
7、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程,操作規(guī)程等文件,確保藥品按規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量。
8、主持安全分析會,公司生產(chǎn)技術(shù)分析會并檢查決議實施情況。
9、參與物料供應(yīng)商審計工作,審批生產(chǎn)物料采購計劃。
任職要求:
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,一年以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
2.能夠熟練使用Office辦公軟件。
3.熟悉GMP法規(guī),能夠編制GMP相關(guān)文件,負責(zé)過生產(chǎn)車間相關(guān)的驗證。