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***具體薪資面議*****

崗位職責(zé)

質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)

1. 構(gòu)建和完善藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)（如GMP、GSP等）和公司質(zhì)量方針，編寫(xiě)、審核質(zhì)量管理相關(guān)文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、質(zhì)量手冊(cè)等。

2. 定期評(píng)估質(zhì)量體系的有效性，組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，識(shí)別體系中的問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì)，跟進(jìn)整改措施的執(zhí)行情況，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。

質(zhì)量控制與檢驗(yàn)

1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督和控制，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品出廠等環(huán)節(jié)。制定質(zhì)量控制計(jì)劃，設(shè)定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2. 指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)的工作，確保檢驗(yàn)方法準(zhǔn)確、可靠。審核檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行調(diào)查處理，決定產(chǎn)品放行與否。

法規(guī)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理

1. 密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)政策的更新變化，及時(shí)解讀并將相關(guān)要求融入公司質(zhì)量管理工作中。確保公司藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等活動(dòng)完全符合法規(guī)要求。

2. 建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，識(shí)別、評(píng)估和控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)因素制定應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)回顧，降低質(zhì)量事故發(fā)生的可能性。

供應(yīng)商與合作方管理

1. 制定供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和審核程序，組織對(duì)原材料供應(yīng)商、外包服務(wù)提供商等合作方進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。建立合格供應(yīng)商名錄，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)估。

2. 與供應(yīng)商保持密切溝通，確保其提供的原材料和服務(wù)符合公司質(zhì)量要求。對(duì)供應(yīng)商出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)跟進(jìn)處理，必要時(shí)采取更換供應(yīng)商等措施。

團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)

1. 組建和管理藥品質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限，合理安排工作任務(wù)。定期對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行績(jī)效考核，激勵(lì)員工提升工作績(jī)效。

2. 組織開(kāi)展藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)活動(dòng)，包括法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量技能培訓(xùn)等，提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和公司員工的質(zhì)量意識(shí)。

任職要求

教育背景

1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。

工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)

1. 具有[8 - 10]年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中[5 - 7]年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。

2. 熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，參與過(guò)藥品質(zhì)量體系認(rèn)證（如GMP認(rèn)證）工作。

專(zhuān)業(yè)技能

1. 精通藥品質(zhì)量管理體系（如GMP、GSP）和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，能夠熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具（如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制工具等）。

2. 熟悉各種藥品檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備，如高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）等的操作和維護(hù)。

領(lǐng)導(dǎo)能力

1. 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠有效溝通和協(xié)調(diào)跨部門(mén)合作，推動(dòng)質(zhì)量工作在公司各環(huán)節(jié)的有效開(kāi)展。

2. 有良好的問(wèn)題解決能力，能夠在復(fù)雜的質(zhì)量問(wèn)題面前保持冷靜，做出合理決策并及時(shí)解決問(wèn)題。

綜合素質(zhì)

1. 具有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，對(duì)藥品質(zhì)量安全問(wèn)題零容忍。

2. 具備良好的學(xué)習(xí)能力，能夠及時(shí)掌握最新的藥品法規(guī)和質(zhì)量管理技術(shù)，適應(yīng)行業(yè)變化。

福利待遇：周末雙休、15天帶薪年假，五險(xiǎn)一金，公司食堂等。