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崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)制定項目的研發(fā)計劃和執(zhí)行計劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)制劑項目負責(zé)人完成整個項目的制劑研發(fā)工作;
2.獨立查閱中外專業(yè)文獻，撰寫和審核制劑處方工藝方案，操作和指導(dǎo)有關(guān)制劑實驗，書寫和審核實驗記錄;
3.根據(jù)注冊法規(guī)要求，完成課題的處方篩選和生產(chǎn)工藝參數(shù)優(yōu)化的研究，撰寫和審定申報資料
4.負責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作;
5.負責(zé)向生產(chǎn)相關(guān)部門提供工藝研究資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、批量設(shè)計需求，擬定工藝交接的時間及方案;
6.負責(zé)向生產(chǎn)相關(guān)部門提供設(shè)計工藝驗證及輔助驗證方案所需的技術(shù)資料，與生產(chǎn)相關(guān)部門共同完成工藝驗證和輔助驗證相關(guān)文件和記錄;
7.負責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)部門共同完成批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄等生產(chǎn)現(xiàn)場核查需要的與藥品生產(chǎn)相關(guān)的記錄;
8.負責(zé)準(zhǔn)備好工藝交接及工藝驗證所需各項物料，包括原料、輔料、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、色譜柱、試劑、包材等;
9.負責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)部門共同完成現(xiàn)場核查所需的現(xiàn)場布置工作;
10. 指導(dǎo)制劑專員完成實驗操作、原始記錄及注冊申報資料的撰寫
任職要求：
1.學(xué)歷與專業(yè): 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè):
2. 工作經(jīng)驗:3 年以上仿制藥研發(fā)及項目管理經(jīng)驗，凍干或脂質(zhì)體相關(guān)經(jīng)驗的優(yōu)先。