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崗位職責(zé)：
1.管理藥物警戒系統(tǒng)，包括運(yùn)行記錄、數(shù)據(jù)存檔和直報(bào)系統(tǒng)信息；
2.收集并核實(shí)不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和網(wǎng)站監(jiān)測(cè)以分析安全性數(shù)據(jù)；
3.執(zhí)行信號(hào)檢測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，協(xié)助制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和藥物警戒計(jì)劃；
4.參與內(nèi)審與檢查，更新藥物警戒體系文件，撰寫定期安全性更新報(bào)告，并維護(hù)藥物警戒電子系統(tǒng)。
職位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GVP、GMP法規(guī)；
3.熟練使用辦公軟件；
4.具有藥物警戒流程知識(shí)和產(chǎn)品安全性特征理解。