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    更新于 12月18日

    qa質(zhì)量工程師(五險(xiǎn)一金包吃住)

    4千-6千
    • 安慶宜秀區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

    崗位職責(zé):負(fù)責(zé)檢查本部門(mén)內(nèi)各責(zé)任管理者的日常工作質(zhì)量。

    1.確保本部門(mén)內(nèi)各責(zé)任管理者都進(jìn)行必要的潔凈生產(chǎn)車(chē)間及崗位操作的基礎(chǔ)培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。

    2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部門(mén)與部門(mén)之間有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的各類活動(dòng)。

    3.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝規(guī)程,原輔料、包裝材料、中間體和成品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

    4.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、半成品及成品的取樣,并決定半成品是否準(zhǔn)予使用。

    5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制。

    6.負(fù)責(zé)公司計(jì)量管理。

    7.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核。

    8.負(fù)責(zé)對(duì)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題退貨和收回及用戶投訴的處理。

    9.負(fù)責(zé)對(duì)供貨商的質(zhì)量審計(jì)。

    10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)的調(diào)研、報(bào)告。

    11.負(fù)責(zé)審核偏差處理和不合格品的處理。

    12.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系考核認(rèn)證的前期準(zhǔn)備工作和后期整改工作。

    13與生產(chǎn)、技術(shù)部門(mén)制訂驗(yàn)證計(jì)劃,對(duì)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告審核,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施。

    14負(fù)責(zé)制訂空氣凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)監(jiān)控程序,負(fù)責(zé)對(duì)中試放樣進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。

    15負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進(jìn)行回顧和審核。

    16負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件的審核工作。

    17負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件的復(fù)核和歸檔工作。

    任職要求:大專以上學(xué)歷,有相關(guān)醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮

    工作地點(diǎn)

    安徽邁德普斯醫(yī)療科技有限公司

    職位發(fā)布者

    王園園/人事

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