崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的巡查,監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、驗(yàn)證樣品的取樣及與之相關(guān)的工作;對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,預(yù)防偏差的發(fā)生,并監(jiān)督生產(chǎn)過程操作的規(guī)范性。
2. 負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、日常取樣、請驗(yàn)、工序放行等工作。
3. 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差時(shí),需要組織進(jìn)行偏差調(diào)查,審核糾正與預(yù)防措施,并跟進(jìn)其落實(shí)情況。
4. 負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
5. 參與相關(guān)的驗(yàn)證工作,確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6.完成部門交代的其他職責(zé)內(nèi)的工作。
任職資格
1.教育背景?:生物工程、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)?:2年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.技能要求?:需要熟悉GMP管理體系及相關(guān)法規(guī),熟練操作辦公軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和質(zhì)量管理技能。
4.其他技能?:需要具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠接受加班安排。
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