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    更新于 12月9日

    無菌QA

    4千-8千
    • 合肥肥西縣
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥生物藥中藥QAGMP認(rèn)證

    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的巡查,監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、驗(yàn)證樣品的取樣及與之相關(guān)的工作;對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,預(yù)防偏差的發(fā)生,并監(jiān)督生產(chǎn)過程操作的規(guī)范性。

    2. 負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、日常取樣、請驗(yàn)、工序放行等工作。

    3. 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差時(shí),需要組織進(jìn)行偏差調(diào)查,審核糾正與預(yù)防措施,并跟進(jìn)其落實(shí)情況。

    4. 負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。

    5. 參與相關(guān)的驗(yàn)證工作,確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    6.完成部門交代的其他職責(zé)內(nèi)的工作。

    任職資格

    1.教育背景?:生物工程、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷。

    2.工作經(jīng)驗(yàn)?:2年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

    3.技能要求?:需要熟悉GMP管理體系及相關(guān)法規(guī),熟練操作辦公軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和質(zhì)量管理技能。

    4.其他技能?:需要具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠接受加班安排。


    工作地點(diǎn)

    利民制藥

    職位發(fā)布者

    胡金林/人力資源部經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo合肥利民制藥有限公司
    國家高新技術(shù)企業(yè)合肥利民制藥有限公司座落于歷史文化名城安徽省合肥市,成立于1969年,原為南京軍區(qū)的骨干制藥企業(yè),曾作為全國眼科用藥三大生產(chǎn)基地之一,為部隊(duì)和地方的醫(yī)藥事業(yè)作出了巨大的貢獻(xiàn)。為順應(yīng)新時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2016年金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠更名為合肥利民制藥有限公司。公司自籌資金,按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行異地改建。新廠區(qū)占地面積20000平方米,建筑面積40000平方米,購置全新的高科技檢驗(yàn)設(shè)備,新建擁有8條先進(jìn)的自動化生產(chǎn)線車間,年生產(chǎn)能力膠囊劑4億粒、片劑10億片、顆粒劑4億袋、滴眼劑1億支、滴鼻劑(鼻噴劑)5千萬支。公司擁有生產(chǎn)批文73個,其中滴眼劑品種20個,品規(guī)達(dá)到100多個。國家四類新藥無糖型“保和顆粒”為獨(dú)家規(guī)格;“膦甲酸鈉滴眼液”為獨(dú)家品種。公司聚焦眼科用藥系列產(chǎn)品,創(chuàng)建以眼科用藥為主的新藥研發(fā)中心,與國內(nèi)數(shù)家知名創(chuàng)新藥物研發(fā)公司合作開發(fā)新藥近20個,并將陸續(xù)推向市場。公司擁有發(fā)明專利12項(xiàng),自持授權(quán)商標(biāo)100多類,以新產(chǎn)品為先行,以創(chuàng)品牌為導(dǎo)向,大力提升以“宇潤”商標(biāo)為主系列產(chǎn)品的美譽(yù)度。公司將依托先進(jìn)的研發(fā)生產(chǎn)平臺,開展委托生產(chǎn)、OEM代工、承接上市許可人制度的產(chǎn)品生產(chǎn)等多種合作業(yè)務(wù),也可根據(jù)客戶需求為產(chǎn)品的成功上市提供研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售等全程服務(wù)。公司把握機(jī)遇,順勢而為,推崇“藥者仁心、濟(jì)世利民”為發(fā)展的宗旨,“讓國人用上最放心的利民眼藥”為企業(yè)的使命,本著“致力于成為中國創(chuàng)新型眼科用藥領(lǐng)先品牌”的愿景,以“忠誠敬業(yè)、銳意進(jìn)取、勇于擔(dān)當(dāng)”的精神,“以客戶為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng)新為驅(qū)動”的核心價(jià)值觀,為中華民族大健康事業(yè)的振興而盡心盡責(zé)!
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