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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量管理（包括質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制，質(zhì)量監(jiān)督，質(zhì)量保證，質(zhì)量檢驗，質(zhì)量改進等）工作；

2、參與公司質(zhì)量工作總體策劃的，負責(zé)落實企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，同時進行現(xiàn)場指導(dǎo)和幫助解決實際質(zhì)量問題；

3、組織不合格品的評審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗證；

4、對過程控制的不合格情況做出處理；

5、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與匯總，對檢驗報告數(shù)據(jù)的最終結(jié)果負責(zé)。

6、負責(zé)投訴產(chǎn)品缺陷根源的調(diào)查及分析；

7、負責(zé)對質(zhì)量數(shù)據(jù)、反饋數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析；

8、負責(zé)下屬員工能力、意識的培訓(xùn)。


任職要求：

1、良好的教育背景，具有大專及以上學(xué)歷；

2、3年以上醫(yī)療器械企業(yè)從事質(zhì)量工作經(jīng)驗和閱歷者優(yōu)先；

3、熟知ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟練應(yīng)用；

4、熟知國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)要求優(yōu)先；

5、掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運用統(tǒng)計技術(shù)，了解6σ技術(shù)；

6、具有良好的分析，判斷，組織，應(yīng)變處理問題能力。