職位描述
藥品QA化學(xué)藥新藥仿制藥合成工藝
崗位職責(zé)：
1.完善和發(fā)展CDMO的質(zhì)量體系，以符合法規(guī)要求又保證高效交付;
2.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)要蓋藥品生命周期的質(zhì)量體系程序和文件，從臨床前，臨床期，商業(yè)化和上市后各個階段全管控；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量活動，包括但不限于:設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、產(chǎn)品生產(chǎn)和批放行、GMP環(huán)境控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)、偏差處理、糾正措施(capa)、變更控制等審核和批準(zhǔn)
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系績效的持續(xù)改進(jìn)，領(lǐng)導(dǎo)自檢、官方或客戶審計:
5.負(fù)責(zé)計劃、維護(hù)和管理QA組織的預(yù)算、資本支出和資源分配。
任職要求：
1.能熟練用英語與客戶交流
2.至少10年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中5-8年質(zhì)量保證工作經(jīng)驗，具備NMPA，F(xiàn)DA和歐盟檢查方面的經(jīng)驗，
3.有外資大公司或CDMO背景的優(yōu)先錄取，
4.熟悉中國GMP/EMA/FDA等國際法規(guī)、指南。
5.化學(xué)、制藥專業(yè)本科以上學(xué)歷
職位福利：五險一金、周末雙休、年底雙薪、包住、帶薪年假、高溫補貼、股票期權(quán)、房補
工作地點
浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號
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職位發(fā)布者
譚女士/人力資源經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
暉石藥業(yè)公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡稱“藥石科技”，股票代碼：300725）的全資子公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)。藥石科技于2008年成立，是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主要業(yè)務(wù)包括：藥物分子砌塊的設(shè)計、合成和銷售；關(guān)鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售；藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，占地面積200畝。擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質(zhì)量體系（公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現(xiàn)場審計）主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥；主要客戶為國內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。薪酬福利政策：1.員工享有各種國家法定假期，公司政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定；2.公司為員工繳納各種社會保險（養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險）及住房公積金；3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送；4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等；5.為豐富員工業(yè)余生活，并提供一個工作場所以外的交流機會，公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動，例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓(xùn)等企業(yè)文化活動；6.健康體檢：公司安排崗前體檢，年度體檢。聯(lián)系方式：0575-89280116公司地址：浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路11號
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