職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械骨科器械植入醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)體外診斷試劑英語(yǔ)
1、按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)二、三醫(yī)療器械/體外診斷試劑進(jìn)行申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)申報(bào)材料的編寫(xiě)、整理與上報(bào)，跟蹤進(jìn)度，及時(shí)掌握信息；
3、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)保持良好的關(guān)系；
4、掌握國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)、了解注冊(cè)政策和發(fā)展動(dòng)態(tài)；
5、對(duì)擬開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；
6、對(duì)擬開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；
7、要有一定的培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，尤其二、三類醫(yī)療器械和體外診斷試劑申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有良好的溝通與團(tuán)隊(duì)意識(shí)，抗壓性強(qiáng)
2、負(fù)責(zé)申報(bào)材料的編寫(xiě)、整理與上報(bào)，跟蹤進(jìn)度，及時(shí)掌握信息；
3、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門(mén)保持良好的關(guān)系；
4、掌握國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)、了解注冊(cè)政策和發(fā)展動(dòng)態(tài)；
5、對(duì)擬開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；
6、對(duì)擬開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；
7、要有一定的培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，尤其二、三類醫(yī)療器械和體外診斷試劑申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有良好的溝通與團(tuán)隊(duì)意識(shí)，抗壓性強(qiáng)
工作地點(diǎn)
濟(jì)南藥谷1號(hào)樓B座11樓1110辦公室
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職位發(fā)布者
唐嫻堃/人資經(jīng)理
立即溝通
濟(jì)南萬(wàn)泉生物技術(shù)有限公司濟(jì)南萬(wàn)泉生物技術(shù)有限公司主要是利用分子細(xì)胞生物學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、糖生物組學(xué)、腸道微生態(tài)流和免疫動(dòng)力學(xué)等先進(jìn)的生物技術(shù)，在全面現(xiàn)代化體檢、基因測(cè)序和專業(yè)醫(yī)師精確診斷的配合下，提供精準(zhǔn)健康技術(shù)服務(wù)。現(xiàn)已將專業(yè)的細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用于保健抗衰、大臟器保養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)、美容整形、亞健康調(diào)理和臨床慢病治療；萬(wàn)泉生物還在營(yíng)養(yǎng)科學(xué)、實(shí)驗(yàn)儀器及美容產(chǎn)品的研發(fā)上注重科研投入。萬(wàn)泉生物注重科學(xué)研發(fā)與高新技術(shù)在生產(chǎn)力中的作用，擁有800平米的GMP實(shí)驗(yàn)室，采用ISO9001質(zhì)量體系管理，配置完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，研發(fā)人員占比50%以上，目前公司的科研團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金、973課題、衛(wèi)生部重大專項(xiàng)及省市級(jí)科研項(xiàng)目，且企業(yè)已獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，發(fā)表專業(yè)論文數(shù)十篇，自2009年以來(lái)先后獲得多項(xiàng)國(guó)家和省部級(jí)科研獎(jiǎng)勵(lì)。萬(wàn)泉生物已與國(guó)內(nèi)外多家科研院所和三甲級(jí)醫(yī)院建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，科研和轉(zhuǎn)化能力居于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。目前自體PRP治療子宮內(nèi)膜過(guò)薄和膝關(guān)節(jié)軟骨損傷、運(yùn)動(dòng)韌帶損傷、自體脂肪干細(xì)胞塑性美容和貧血的特醫(yī)食品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域都是萬(wàn)泉生物的研發(fā)重點(diǎn)。萬(wàn)泉生物秉承“以誠(chéng)信為立身之本，以創(chuàng)新為發(fā)展之本，以質(zhì)量為效益之本”的發(fā)展理念，致力于建設(shè)世界領(lǐng)先的生物健康產(chǎn)業(yè)基地，更好地為人類的健康和社會(huì)發(fā)展服務(wù)。
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