職位描述
一類醫(yī)療器械
工作職責(zé)
- 法規(guī)推動(dòng)：推動(dòng)各部門執(zhí)行醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章，組織法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)傳達(dá)法規(guī)變動(dòng)并調(diào)整公司策略。
- 體系運(yùn)作：構(gòu)建質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審更新，指導(dǎo)監(jiān)督文件執(zhí)行，保障體系有效運(yùn)行。
- 合作把關(guān)：審核供貨與購(gòu)貨單位及相關(guān)人員合法性，考察評(píng)價(jià)其質(zhì)量體系與服務(wù)，為合作決策提供依據(jù)。
- 次品管控：判定不合格醫(yī)療器械，監(jiān)督處理過程，分析原因并提出預(yù)防改進(jìn)建議。
- 環(huán)節(jié)督導(dǎo)：指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)取?/li>
- 信息處理：指導(dǎo)收集分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，依據(jù)結(jié)果制定處理措施并跟蹤效果。
- 質(zhì)量服務(wù)：負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢，處理投訴與事故，調(diào)查原因、確定責(zé)任、制定方案并報(bào)告。
- 系統(tǒng)維護(hù)：指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，審核操作權(quán)限，參與數(shù)據(jù)建立更新。
- 設(shè)備管理：組織設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證校準(zhǔn)，制定計(jì)劃方案，選擇機(jī)構(gòu)或自行實(shí)施，建立設(shè)備檔案。
- 自查匯報(bào)：組織年度質(zhì)量管理體系自查，制定計(jì)劃?rùn)z查，整改問題并向監(jiān)管部門報(bào)告。
- 承運(yùn)審查：審查承運(yùn)方運(yùn)輸條件與質(zhì)量保障能力，建立檔案并定期評(píng)價(jià)考核。
- 召回協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)各部門協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械，制定計(jì)劃流程，監(jiān)督執(zhí)行。
- 教育助力：協(xié)助開展質(zhì)量管理教育培訓(xùn)，制定課程教材，評(píng)估培訓(xùn)效果并改進(jìn)。
- 任職要求
- 年齡要求：40 歲以下，性別不限
- 學(xué)歷專業(yè)要求：檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等
- 工作經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)歷
- 技能要求：熟練運(yùn)用 WORD、EXCLE 辦公軟件
- 知識(shí)技能：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系，掌握辦公軟件操作。
- 工作經(jīng)驗(yàn)：3 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理實(shí)踐，熟悉各環(huán)節(jié)流程與質(zhì)量問題處理。
- 職業(yè)素養(yǎng)：工作踏實(shí)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、品德良好，有團(tuán)隊(duì)與溝通協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
宇培集團(tuán)
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職位發(fā)布者
隗女士/人資經(jīng)理
今日活躍立即溝通
山東高盛供應(yīng)鏈管理有限公司高盛物流是一家成立于2011年的股份制企業(yè)，主營(yíng)國(guó)內(nèi)公路運(yùn)輸、國(guó)內(nèi)航空運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、城市配送。公司面向中小企業(yè)，致力于為客戶提供全面、可靠的一體化物流服務(wù)。在為客戶提供物流服務(wù)的同時(shí)，我們更關(guān)心在這一過程為客戶創(chuàng)造價(jià)值。公司業(yè)已建立起完備的管理體系和風(fēng)險(xiǎn)控制體系，通過全球先進(jìn)的運(yùn)輸管理系統(tǒng)（TMS）和倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）實(shí)現(xiàn)了作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和服務(wù)透明化。公司全體員工堅(jiān)持以“成就客戶、應(yīng)需而變”的企業(yè)宗旨，不懈追求服務(wù)的完美、技術(shù)的卓越。公司已完成國(guó)內(nèi)主要城市的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，自有和協(xié)議車輛200多部，能夠?qū)崿F(xiàn)全國(guó)主要城市的限時(shí)高端物流服務(wù)，可以根據(jù)客戶需求提供公路、航空的運(yùn)輸要求，從客戶角度出發(fā)，為客戶量身定制整體物流解決方案。我們?cè)陔娮与娖鳌⑹称丰t(yī)藥、紡織行業(yè)確立了自己的地位。公司現(xiàn)已成為各航空公司在濟(jì)南的五大代理人之一，每年航空貨近2000噸、物流零擔(dān)分撥貨量達(dá)20萬(wàn)噸。公司以項(xiàng)目為起點(diǎn)，以“創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)、革新服務(wù)”的創(chuàng)新理念，打造規(guī)范、可信可托的物流平臺(tái)，不斷為客戶提供全面、可靠、專業(yè)的一體化物流服務(wù)。
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