職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)追蹤體外診斷試劑、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合產(chǎn)品實際情況進行合理建議。
2.負(fù)責(zé)撰寫注冊、臨床資料。
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門間的項目注冊進度。
4.負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門等外協(xié)單位的溝通聯(lián)絡(luò)工作。
5.負(fù)責(zé)公司各證照的管理和維護。
6.臨時交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2.嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，善溝通，主動性強。
3.能夠適應(yīng)長期出差。
4.具有體外診斷試劑/醫(yī)療器械的注冊或臨床經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
余杭塘路2959號四幢二層
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職位發(fā)布者
彭金花/HR
立即溝通
東方生物浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品，重點發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。公司與浙江大學(xué)等大專院校進行合作，建設(shè)省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心，先后承擔(dān)了國家科技部火炬計劃項目、創(chuàng)新基金、湖州市南太湖精英計劃等科研項目。通過全體員工的共同努力，以及各級政府的指導(dǎo)關(guān)懷，東方基因取得了顯著成績。近年來，公司分別在美國、加拿大以及國內(nèi)青島、南京、杭州設(shè)立了子（孫）公司，充分利用已有優(yōu)勢資源和地方人才，強大公司科研開發(fā)力量。2020年2月，公司成功在科創(chuàng)版上市，成為湖州市第一家科創(chuàng)板上市公司。
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