崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;
2、負(fù)責(zé)制定項目實施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃;
3、負(fù)責(zé)撰寫項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標(biāo)準(zhǔn)并制作培訓(xùn)課件等;
4、負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實施前、實施過程中的培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)項目實施過程中的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、申辦方、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào);
6、負(fù)責(zé)項目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制;
7、負(fù)責(zé)后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等。
3、至少1年項目經(jīng)理工作經(jīng)驗,CRO 公司工作經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達(dá)能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。
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