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    更新于 8月13日

    項目經(jīng)理

    1.5萬-3萬
    • 北京大興區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗CRO臨床前研究

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;

    2、負(fù)責(zé)制定項目實施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃;

    3、負(fù)責(zé)撰寫項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標(biāo)準(zhǔn)并制作培訓(xùn)課件等;

    4、負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實施前、實施過程中的培訓(xùn);

    5、負(fù)責(zé)項目實施過程中的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、申辦方、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào);

    6、負(fù)責(zé)項目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制;

    7、負(fù)責(zé)后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施。

    任職要求:

    1、本科及以上學(xué)歷。

    2、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等。

    3、至少1年項目經(jīng)理工作經(jīng)驗,CRO 公司工作經(jīng)驗。

    4、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達(dá)能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。

    工作地點

    中關(guān)村醫(yī)療器械園9號樓

    職位發(fā)布者

    吳女士/人事專員

    立即溝通
    公司Logo北京通和立泰生物科技有限公司
    平臺擁有6000m2的動物實驗科研大樓,是國內(nèi)首家符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究和臨床前安全評價的動物實驗平臺。平臺以美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和國際AAALAC的認(rèn)證條件建設(shè)了 3000m2的屏障級模型動物護理中心,以實驗用小型豬為主體,兔以上體型的動物單籠飼養(yǎng),除大、小鼠外,可同時容納1500(頭)只大型實驗動物。建設(shè)了1250m2的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,設(shè)有雜交手術(shù)室、CT室、DR室、介入導(dǎo)管室及顯微外科手術(shù)室和2個普通外科手術(shù)室及配套完整的中心實驗室,能夠完成多種疾病動物模型的創(chuàng)制及各類植入性醫(yī)療器械的臨床前評價工作。建設(shè)了1500m2配套設(shè)備齊全的醫(yī)學(xué)檢測中心,用于醫(yī)療器械生物相容性研究和多種醫(yī)學(xué)研究測試。建設(shè)了1150m2的臨床醫(yī)學(xué)培訓(xùn)中心,可同時開展2臺介入手術(shù)、10臺腔鏡微創(chuàng)手術(shù)和17臺普通外科手術(shù)。該中心配備了可容納300人的多媒體會議廳,5G網(wǎng)絡(luò)傳輸,實現(xiàn)遠(yuǎn)程教學(xué)直播、培訓(xùn)轉(zhuǎn)播等。平臺擁有梯隊合理的科研技術(shù)團隊,其中博士8人,高級專業(yè)技術(shù)職稱7人,具有GLP實驗室運行和動物實驗的豐富經(jīng)驗。擁有40多類醫(yī)療器械的臨床前安全評價和19類人類疾病動物模型的創(chuàng)制技術(shù),可為高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新性研究和臨床前安全評價提供系統(tǒng)的動物實驗方案。平臺具備整合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源,對創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)落戶中關(guān)村醫(yī)療器械園具有較大的吸引力,更是提升我國高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的強勁動力。
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