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    更新于 11月19日

    臨床稽查員(臨床QA)-南京

    8千-1.5萬·13薪
    • 南京鼓樓區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    臨床質(zhì)量管理臨床QA
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)對臨床試驗項目進(jìn)行現(xiàn)場稽查,以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議,及時提交稽查報告;
    2、負(fù)責(zé)臨床項目內(nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤,督促稽查結(jié)果能得到及時的修改;
    3、負(fù)責(zé)臨床項目中心進(jìn)度的稽查,保證項目進(jìn)度的真實(shí)性;
    4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并給予解決 ;
    5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
    崗位要求:
    1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程,具有1年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,接受優(yōu)秀CRA/CRC轉(zhuǎn)崗;
    3、耐心細(xì)致、工作主動、積極性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
    4、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。

    獎金績效

    每年多次調(diào)薪,完善的晉升制度

    工作地點(diǎn)

    漢中路180號20樓西格瑪醫(yī)學(xué)

    職位發(fā)布者

    柳先生/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司
    西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務(wù),公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強(qiáng)大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實(shí)施過程規(guī)范,并且內(nèi)部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓(xùn)。同時與全國80%的臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊,具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團(tuán)隊全職工作人員100余人,為了更高效服務(wù)企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點(diǎn)。
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