工作內(nèi)容:
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告;
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括器械及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、藥學、護理學或相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,護理專業(yè)有護士執(zhí)業(yè)資格證優(yōu)先;
2.至少1年及以上經(jīng)驗;
3.良好的組織協(xié)調(diào)及多任務(wù)處理能力;
4.良好的書面、語言表達及溝通能力 ;
5.熟練使用office辦公軟件如word、power point、excel及outlook ;
6.能夠快速適應(yīng)新的環(huán)境及學習新知識的能力。