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    更新于 1月6日

    臨床協(xié)調(diào)員(CRC)-蘇州

    6千-1萬
    • 蘇州姑蘇區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    醫(yī)療器械臨床試驗GCP證書
    工作內(nèi)容:
    1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告;
    2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
    3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
    4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
    5. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括器械及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
    6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
    7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
    8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
    9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。

    任職要求:
    1. 臨床醫(yī)學、藥學、護理學或相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,護理專業(yè)有護士執(zhí)業(yè)資格證優(yōu)先;
    2.至少1年及以上經(jīng)驗;
    3.良好的組織協(xié)調(diào)及多任務(wù)處理能力;
    4.良好的書面、語言表達及溝通能力 ;
    5.熟練使用office辦公軟件如word、power point、excel及outlook ;
    6.能夠快速適應(yīng)新的環(huán)境及學習新知識的能力。

    工作地點

    蘇州大學附屬第二醫(yī)院三香路1055號

    職位發(fā)布者

    柳先生/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo南京西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司
    西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務(wù),公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學憑借深厚的醫(yī)學背景及強大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學嚴格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實施過程規(guī)范,并且內(nèi)部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務(wù)企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。
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