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    更新于 11月14日

    QC主管

    6千-8千
    • 南京六合區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    理化檢驗微生物檢驗色譜儀光譜儀醫(yī)藥制造日化
    崗位職責:
    1.根據(jù)有關(guān)國標、行標、產(chǎn)品技術(shù)要求以及作業(yè)指導書進行理化分析、微生物分析和試驗工作。
    2.認真理解和掌握國家、行業(yè)和企業(yè)的有關(guān)技術(shù)標準和產(chǎn)品的檢驗規(guī)則,嚴格按產(chǎn)品標準、技術(shù)要求、作業(yè)指導書進行檢驗。
    3.檢測人員必須按要求,認真、及時、準確地做好各項檢測和試驗工作。
    4.按照研發(fā)輸出編制原材料、半成品、成品檢驗標準操作規(guī)程。
    5.負責原料、半成品、成品、工藝用水等的取樣及檢驗,并出具檢驗報告。
    6.負責產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗及留樣考察,認真做好留樣的收發(fā)、保管和登記工作,對在觀察中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時匯報,并提出有關(guān)的處理建議。
    7.負責產(chǎn)品的留樣檢測。
    8.負責本公司產(chǎn)品的最終檢驗工作,取樣、檢驗、化驗、出具報告,嚴格按有關(guān)標準及操作規(guī)程執(zhí)行,確保數(shù)據(jù)正確。
    9.負責制定及實施環(huán)境監(jiān)測計劃,并對生產(chǎn)環(huán)境進行評價,負責潔凈室的潔凈度檢測。
    10.負責對標簽和包材的檢測,對不合格的拒收,監(jiān)督不合格或損壞標簽的銷毀。
    11.負責試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ骸⑴囵B(yǎng)基的管理。
    12.負責精密儀器的使用和維護保養(yǎng)。
    13.檢測人員必須按要求做好試驗品的取樣工作,并對試驗品進行編碼,以便查考。
    14.檢測人員必須嚴格執(zhí)行檢驗規(guī)程以及設(shè)備和儀器的操作規(guī)程,嚴禁違章操作。
    15.必須以實測數(shù)據(jù)填寫檢驗記錄和檢驗報告,真實反映檢驗結(jié)果,不得弄虛作假,并對錯測、誤判負責。
    16.協(xié)助做好檢驗設(shè)備及儀器的委外定期檢測,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)失準應(yīng)立即停止使用,及時處理,處理后必須校準,必須對上次的檢驗數(shù)據(jù)進行復核。
    17.檢驗設(shè)備及儀器經(jīng)使用后必須馬上擦拭干凈,放置到位,重要設(shè)備要罩好防塵罩。認真做好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作。
    18.應(yīng)保持室內(nèi)清潔、整齊,做好防火、防毒、防腐蝕、防燙傷等安全工作。
    19.妥善保存好各種檢驗記錄、報告和有關(guān)文件資料。
    20.積極配合公司內(nèi)進行的質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。
    崗位要求:
    1、大專及以上學歷,生物工程、微生物、檢驗、分析、化學等相關(guān)專業(yè)。
    2、熟練使用辦公軟件,了解醫(yī)療器械的相關(guān)知識。
    3、身體健康,具有較強的學習能力,具有強烈的責任心。

    職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

    工作地點

    南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(智合園)B2棟

    職位發(fā)布者

    周女士/行政

    立即溝通
    公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
    江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制及成果轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)。現(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬級潔凈生產(chǎn)廠區(qū)、萬級凈化試驗區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對照室等;附屬生產(chǎn)及研發(fā)配套設(shè)施,包括理化實驗室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調(diào)機房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團隊由南京大學、南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等來自醫(yī)學、生物學和化工等不同學科領(lǐng)域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識結(jié)構(gòu)合理,學術(shù)背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)和南京市高新技術(shù)企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等高等院校加強產(chǎn)學研項目合作以搭建先進的技術(shù)平臺。公司研發(fā)過程采用科學、嚴格的管理模式,以市場需求為導向,形成了從市場調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、采購生產(chǎn)、質(zhì)量控制到產(chǎn)品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權(quán)國家發(fā)明專利3項、實用新型專利6項、著作權(quán)版1項、注冊商標15項,申請已獲受理的發(fā)明專利4項、實用新型專利1項及注冊商標6項。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復組方的研究工作,主要研發(fā)的目標產(chǎn)品是針對皮膚粘膜傷口具有修復作用的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品、具有改善智力的功能性食品等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產(chǎn)品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產(chǎn)品。公司以“海納百川,智惠天下”為經(jīng)營理念,以“關(guān)愛健康,精工質(zhì)量,追求卓越“為質(zhì)量方針,以全新的產(chǎn)品開發(fā)理念,科學的管理體制,高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻自己的力量!
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