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    更新于 12月31日

    現(xiàn)場QA專員

    5千-7千
    • 南京六合區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA

    崗位職責(zé):

    1.做好有關(guān)質(zhì)量部相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用,負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常及時(shí)匯報(bào),并現(xiàn)場和生產(chǎn)部溝通協(xié)調(diào);定期將各個(gè)品種的質(zhì)量情況予以匯總,完成崗位內(nèi)的年度趨勢分析。
    2.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種偏差進(jìn)行調(diào)查、分析和處理,確保已對重大偏差進(jìn)行了調(diào)查,并解決。
    3.負(fù)責(zé)政府行政部門的抽檢工作。負(fù)責(zé)配合QC進(jìn)行半成品、成品、工藝用水等的取樣。
    4.負(fù)責(zé)協(xié)助各產(chǎn)品的相關(guān)驗(yàn)證和文件注冊工作。
    5.協(xié)助健全公司產(chǎn)品質(zhì)量檔案和質(zhì)量咨詢,確保質(zhì)量投訴已進(jìn)行調(diào)查,并解決。
    6.負(fù)責(zé)制定及實(shí)施環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃,并對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評價(jià),負(fù)責(zé)潔凈室的潔凈度檢測,對潔凈室(區(qū))和工藝用水的監(jiān)測進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    7.負(fù)責(zé)所有與質(zhì)量體系相關(guān)記錄的編制、收集、整理、保管工作,做到不損壞、不丟失和以便查閱。
    8.負(fù)責(zé)對本公司生產(chǎn)過程中的監(jiān)督抽檢,及時(shí)如實(shí)填寫過程檢驗(yàn)記錄。
    9.對返工件和廢品,按不合格品處理,及時(shí)辦理手續(xù),做好標(biāo)記,實(shí)行隔離,確保不合格品不轉(zhuǎn)序、不入庫。
    10.配合質(zhì)量體系考核和產(chǎn)品質(zhì)量審核工作,按時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
    11.在內(nèi)審組長領(lǐng)導(dǎo)下,對體系的有效運(yùn)行提出內(nèi)審意見。
    12.負(fù)責(zé)組織公司計(jì)量器具的計(jì)量與管理工作。建立計(jì)量器具和檢測設(shè)備臺(tái)帳,制定年度計(jì)量檢定計(jì)劃,并按時(shí)送檢,保證生產(chǎn)、檢驗(yàn)所用計(jì)量器具和檢測設(shè)備的準(zhǔn)確有效。監(jiān)督使用人員做好計(jì)量器具和檢測設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)工作。
    13.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職要求:

    1. 醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,熟悉GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

    2. 具有相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。


    工作地點(diǎn)

    南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號(hào)B2幢

    職位發(fā)布者

    周女士/行政

    立即溝通
    公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
    江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制及成果轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)。現(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬級潔凈生產(chǎn)廠區(qū)、萬級凈化試驗(yàn)區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對照室等;附屬生產(chǎn)及研發(fā)配套設(shè)施,包括理化實(shí)驗(yàn)室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調(diào)機(jī)房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等來自醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和化工等不同學(xué)科領(lǐng)域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識(shí)結(jié)構(gòu)合理,學(xué)術(shù)背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)和南京市高新技術(shù)企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等高等院校加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作以搭建先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。公司研發(fā)過程采用科學(xué)、嚴(yán)格的管理模式,以市場需求為導(dǎo)向,形成了從市場調(diào)研、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購生產(chǎn)、質(zhì)量控制到產(chǎn)品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項(xiàng)且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權(quán)國家發(fā)明專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利6項(xiàng)、著作權(quán)版1項(xiàng)、注冊商標(biāo)15項(xiàng),申請已獲受理的發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型專利1項(xiàng)及注冊商標(biāo)6項(xiàng)。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復(fù)組方的研究工作,主要研發(fā)的目標(biāo)產(chǎn)品是針對皮膚粘膜傷口具有修復(fù)作用的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品、具有改善智力的功能性食品等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產(chǎn)品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產(chǎn)品。公司以“海納百川,智惠天下”為經(jīng)營理念,以“關(guān)愛健康,精工質(zhì)量,追求卓越“為質(zhì)量方針,以全新的產(chǎn)品開發(fā)理念,科學(xué)的管理體制,高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量!
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