1、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的驗(yàn)證文件;
2、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝操作文件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)文件、產(chǎn)品評(píng)估報(bào)告;
3、組織對(duì)于產(chǎn)品產(chǎn)生的投訴進(jìn)行分析、回復(fù);
4、組織對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析;
5、進(jìn)行日常的生產(chǎn)監(jiān)督,對(duì)于量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進(jìn)提出建議;
6、參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的評(píng)審、質(zhì)量變更活動(dòng)的評(píng)審,編寫質(zhì)量分析報(bào)告;
7、對(duì)于質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)、檢驗(yàn)原理的培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)對(duì)接物料的供應(yīng)商,審核來(lái)料產(chǎn)品的合格性檢驗(yàn)等工作;
【任職要求】
1、本科及以上機(jī)械、生物、醫(yī)藥等理工科相關(guān)專業(yè)背景;
2、3年以上QA、SQE工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、豐富的品質(zhì)知識(shí)包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等;
5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質(zhì)量管理體系,熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
6、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí) ,掌握統(tǒng)計(jì)工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優(yōu)先;
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