崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)搭建研發(fā)測試團(tuán)隊(duì),制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室管理制度和流程,確保符合類GMP管理標(biāo)準(zhǔn),并持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作能力;
2、統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測試工作,為科研項(xiàng)目提供全方位支持;
3、組織制定實(shí)驗(yàn)測試計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)測試方案、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo),完善產(chǎn)品在測試驗(yàn)證中各項(xiàng)流程及制度;
4、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測試驗(yàn)證,如加速老化,高低溫測試、模擬運(yùn)輸,滅菌確認(rèn)等工作;
5、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目產(chǎn)品性能測試分析,模擬體外實(shí)驗(yàn)等相關(guān)數(shù)據(jù)的收集和反饋;
6、負(fù)責(zé)制備實(shí)驗(yàn)方案,并形成實(shí)驗(yàn)報(bào)告,輸出給相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;
7、協(xié)調(diào)科研人員,完成實(shí)驗(yàn)任務(wù),并及時(shí)整理和匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)形成最終的實(shí)驗(yàn)測試報(bào)告;
任職要求:
1、副高級以上職稱,本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、生物材料、應(yīng)用化學(xué)、生物工程等相關(guān)理工科專業(yè);
2、8年及以上醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品測試管理崗位工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成測試方法、標(biāo)準(zhǔn)、方案設(shè)計(jì)及工裝設(shè)計(jì),參與過實(shí)驗(yàn)室體系建立經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ;
3、接受過醫(yī)療器械測試方面培訓(xùn),獨(dú)立完成過某幾個(gè)產(chǎn)品的測試分析工作;
4、具有分析化學(xué)知識,熟悉紅外、紫外、SEM、XRD、頂空氣相色譜等使用者優(yōu)先;
5、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通技巧,具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
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