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崗位職責(zé)：
1. 制定并實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2. 密切關(guān)注國(guó)家相關(guān)行業(yè)政策、法規(guī)的出臺(tái)與變化，及時(shí)通報(bào)公司管理層決策；
3. 組織和指導(dǎo)質(zhì)量管理部門(mén)的工作，監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問(wèn)題；
4. 協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；
5. 建立和完善質(zhì)量文件系統(tǒng)，確保質(zhì)量記錄的真實(shí)性和完整性；
6. 負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)識(shí)的確定，并統(tǒng)一管理；
7. 負(fù)責(zé)組織編制年、季月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序；
8. 負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)，對(duì)于重大質(zhì)量事故，組織專(zhuān)題分析會(huì)集中匯報(bào)；
9. 定期組織內(nèi)部質(zhì)量檢查，定期組織部門(mén)員工培訓(xùn)，進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)傳授；
10. 其他工作：完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 擁有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系認(rèn)證知識(shí)；
3. 遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄；
4. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)和監(jiān)督本企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
5. 熟悉并能正確執(zhí)行醫(yī)療器械醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，接受過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。