職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QC
1. 根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定和完善質(zhì)量管理體系文件；
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保其有效性和適應(yīng)性；
3. 監(jiān)督和檢查各相關(guān)部門的質(zhì)量活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證效果；
4. 參與供應(yīng)商評(píng)價(jià)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)；
5. 配合外部審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告；
6. 參與重大質(zhì)量問題的調(diào)查分析，提出改進(jìn)建議，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施；
7. 定期向管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，為決策提供支持。
8. 負(fù)責(zé)不良事件的檢測(cè)和報(bào)告，及時(shí)采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生；
9. 其他工作：完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保其有效性和適應(yīng)性；
3. 監(jiān)督和檢查各相關(guān)部門的質(zhì)量活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證效果；
4. 參與供應(yīng)商評(píng)價(jià)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)；
5. 配合外部審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告；
6. 參與重大質(zhì)量問題的調(diào)查分析，提出改進(jìn)建議，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施；
7. 定期向管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，為決策提供支持。
8. 負(fù)責(zé)不良事件的檢測(cè)和報(bào)告，及時(shí)采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生；
9. 其他工作：完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 本科（統(tǒng)招）及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)；持有內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮。
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、GMP等相關(guān)質(zhì)量管理體系；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)；
4. 遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄；
5. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的問題解決能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、GMP等相關(guān)質(zhì)量管理體系；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)；
4. 遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄；
5. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的問題解決能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
湖南省湘潭市雨湖區(qū)東風(fēng)路35號(hào)
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職位發(fā)布者
魏女士/hr
立即溝通
北京道生濟(jì)醫(yī)療設(shè)備有限公司北京道生濟(jì)醫(yī)院管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“道生濟(jì)”）成立于 2014年 6月，注冊(cè)資金500萬(wàn)元，位于北京市石景山區(qū)中關(guān)村高科技園區(qū)，是一家為全球醫(yī)學(xué)家的醫(yī)療科研、創(chuàng)新科研概念論證、科研成果落地生產(chǎn)、醫(yī)療技術(shù)推廣提供解決方案的國(guó)際科研落地集成平臺(tái)公司。道生濟(jì)的科研方向： 1.骨科器械及設(shè)備2.眼科、耳鼻喉科3.心腦血管器械 4.神經(jīng)領(lǐng)域5.口腔6.醫(yī)美整形耗材7.腫瘤設(shè)備耗材 8.婦產(chǎn)科9.病理、檢驗(yàn)10.中藥地道藥材種植及加工 11.醫(yī)療器械第三方質(zhì)量檢測(cè)12.大健康產(chǎn)品13.特食業(yè)務(wù)范疇： 1.為醫(yī)生的科研成果轉(zhuǎn)化提供解決方案 2.專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)推廣、培訓(xùn) 3.醫(yī)院建設(shè)、設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)及特色科室建設(shè)；學(xué)術(shù)組織：中國(guó)民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會(huì)（國(guó)家一級(jí)協(xié)會(huì)）——————中醫(yī)養(yǎng)生美容分會(huì)（國(guó)家二級(jí)協(xié)會(huì)）中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)（國(guó)家一級(jí)協(xié)會(huì)）——————精準(zhǔn)醫(yī)療研究分會(huì)（國(guó)家二級(jí)協(xié)會(huì)）銷售網(wǎng)絡(luò)：道生濟(jì)擁有以北京為中心、覆蓋全國(guó)的醫(yī)療器械銷售配送網(wǎng)絡(luò)。道生濟(jì)旗下在北京、湖南、西藏、海南、廣西、珠海橫琴等地?fù)碛凶庸尽＃▊渥ⅲ汉蠍傔_(dá)生物醫(yī)藥有限公司）
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