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崗位職責(zé)：
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成創(chuàng)新創(chuàng)效工作目標(biāo)，完成相關(guān)選題調(diào)研、立項(xiàng)實(shí)施、驗(yàn)收結(jié)題、論文專利等工作；
2、負(fù)責(zé)組織藥物制劑相關(guān)項(xiàng)目研發(fā)，組織制定工作計(jì)劃、研究方案并審核，協(xié)調(diào)推進(jìn)在研項(xiàng)目，審核項(xiàng)目完成情況，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量保證體系；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目中試放大、工藝驗(yàn)證等與生產(chǎn)單位的對接協(xié)調(diào)，組織完成轉(zhuǎn)移文件的起草并審核，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、組織完成注冊申報資料的撰寫并審核、上報后審評答疑，根據(jù)審評要求組織完成補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)及資料，接受研制現(xiàn)場核查，指導(dǎo)生產(chǎn)單位接受生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
5、負(fù)責(zé)組織內(nèi)部人員培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)科研能力水平。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷，年齡40周歲以下；
2、5年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有化藥、中藥等多劑型、多品種相關(guān)創(chuàng)新及仿制研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，能獨(dú)立完成申報資料撰寫及審核，能獨(dú)立完成選題調(diào)研、中英文專業(yè)數(shù)據(jù)庫檢索及專利申報等工作；
4、熟悉從實(shí)驗(yàn)室到中試驗(yàn)證及GMP生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范，具備解決制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等過程工藝難點(diǎn)的能力，熟悉制劑產(chǎn)品的質(zhì)量屬性要求；
5、具有創(chuàng)新思維和鉆研精神，愿意從事醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工作，政策學(xué)習(xí)理解能力強(qiáng)，具備較強(qiáng)中英文讀寫能力，具有較強(qiáng)組織協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神強(qiáng)。