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1、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成科研及創(chuàng)新工作目標(biāo)，完成相關(guān)選題調(diào)研、立項實施、驗收結(jié)題、論文專利等工作；

2、負(fù)責(zé)組織藥物分析相關(guān)項目研發(fā)， 組織制定工作計劃、研究方案并審核，協(xié)調(diào)推進(jìn)在研項目，審核項目完成情況，嚴(yán)格落實質(zhì)量保證體系；

3、組織完成分析方法轉(zhuǎn)移文件的起草并審核，帶領(lǐng)團(tuán)隊完成技術(shù)轉(zhuǎn)移；

4、組織完成注冊申報資料的撰寫并審核、上報后審評答疑，根據(jù)審評要求組織完成補充實驗及資料，接受研制現(xiàn)場核查，指導(dǎo)生產(chǎn)單位接受生產(chǎn)現(xiàn)場核查。

5、負(fù)責(zé)組織內(nèi)部人員培訓(xùn)，提高團(tuán)隊科研能力水平。

任職要求：

1、化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷，年齡35周歲以下；

2、5年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，有注冊申報、臨床BE及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，尤其是ICH等國際最新技術(shù)原則，能熟練檢索國內(nèi)外藥典及專業(yè)數(shù)據(jù)庫，可組織完成項目從立項到注冊申報及專利申請等質(zhì)量研究工作；

4、熟悉從實驗室到中試驗證及GMP生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范，具有化學(xué)原料藥及制劑質(zhì)量分析方法開發(fā)及驗證經(jīng)驗，具備較強方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定及質(zhì)量管理能力；

5、具有創(chuàng)新思維和鉆研精神，愿意從事醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工作，政策學(xué)習(xí)理解能力強，具備較強中英文讀寫能力，具有較強組織協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊協(xié)作精神強。