崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的全面管理、督導(dǎo)并按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
2.配合市場(chǎng)部進(jìn)行項(xiàng)目分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草;
3.按照公司SOP篩選研究中心;
4.組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)及臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì);
5.組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;
6.培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
7.審核監(jiān)查計(jì)劃書,對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工;審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議;
8.協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有臨床項(xiàng)目管理1年經(jīng)驗(yàn);
2、良好的溝通交流能力,融入團(tuán)隊(duì),善于學(xué)習(xí),樂于協(xié)作和分享;
3、有較強(qiáng)的抗壓能力和心理承受能力,面對(duì)有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強(qiáng)的韌性和意志力;
4、能夠熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
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